لدى سرطان المثانة الغازي في العضلات (MIBC) معدل بقاء لمدة 5 سنوات يتراوح بين 40-60% بعد العلاج التقليدي مع العلاج الكيميائي المساعد (NAC) واستئصال المثانة الجذري (RC)، مما يؤثر بشكل كبير على جودة الحياة. استراتيجيات الحفاظ على المثانة، بما في ذلك إعادة الاستئصال عبر الإحليل القصوى لورم المثانة (TURBT)، NAC، والعلاج الإشعاعي، تقدم معدلات بقاء مماثلة مع جودة حياة أفضل. تظهر مثبطات نقاط التفتيش المناعية مثل أفلوماب فوائد محتملة عند دمجها مع أساليب الحفاظ على المثانة. تقيم هذه التجربة العشوائية من المرحلة الثانية، غير المقارنة، ذي الذراعين، المفتوحة، متعددة المراكز فعالية وسلامة استراتيجيتين للحفاظ على المثانة بأربع modalities في مرضى MIBC (T2-T4N0M0). النقطة الرئيسية هي نسبة المشاركين الذين حافظوا على المثانة بعد 2 سنة. تشمل النقاط الثانوية معدلات الاستجابة بعد العلاج الأولي، جودة الحياة، وتقييمات السلامة. سيتم توزيع ثمانين مشاركًا عشوائيًا بنسبة 1:1 إلى الذراع A أو الذراع B. سيستقبل جميع المشاركين أولاً علاج كيميائي تحضيري (DDMVAC أو GC) مدموج مع أفلوماب، تليها تقييم الحالة باستخدام التصوير وTURBT. سيتم إحالة الذين يحققون استجابة كاملة أو شبه كاملة إلى العلاج الإشعاعي عالي التركيز (55 غراي في 20 قسمة). بعد العلاج الإشعاعي، سيستقبل الذراع A أفلوماب كعلاج صيانة لمدة عام، بينما سيتبع الذراع B نهج المراقبة والانتظار. سيتم إحالة غير المستجيبين في كلا الذراعين لاستئصال المثانة لإنقاذ. NCT06686381 (ClinicalTrials.gov).
شمس الدين وآخرون (Mon،) درسوا هذا السؤال.
Synapse has enriched 5 closely related papers on similar clinical questions. Consider them for comparative context: