فعالية وآلية العلاج بالحريق في علاج ألم أسفل الظهر المزمن غير المحدد: بروتوكول دراسة لتجربة سريرية عشوائية متعددة المراكز

مقدمة يمثل ألم أسفل الظهر المزمن غير المحدد (CNLBP) النوع الفرعي الأكثر شيوعًا من آلام أسفل الظهر (LBP) في الممارسة السريرية. لا توجد عوامل ممرضة محددة بوضوح لهذا النوع وهو عرضة للتكرار، مما يؤثر بشدة على جودة حياة المرضى. يُستخدم العلاج بالحريق بشكل شائع في الصين لإدارة حالات الألم المزمن وقد أظهر نتائج سريرية إيجابية. ومع ذلك، لا تزال التجارب السريرية عالية الجودة نادرة، ولا تزال آلية عمل العلاج بالحريق غير واضحة. هذا يحد بشدة من مصداقية العلاج بالحريق وترويجَه وتطبيقَه على مستوى العالم. بناءً عليه، تهدف هذه الدراسة إلى إجراء تقييم شامل لفعالية العلاج بالحريق في إدارة CNLBP. بالإضافة إلى ذلك، ستستخدم الدراسة تقنيات علمية حديثة لإجراء تحقيق تمهيدي حول آلية عمل العلاج بالحريق. الطرق والتحليل ستُجرى هذه الدراسة في ثلاثة مستشفيات تخصصية في الصين بالتزامن. سيتم تجنيد 150 مشاركًا تم تشخيصهم بـ CNLBP لهذه الدراسة. بعدها، سيتم توزيع هؤلاء المشاركين عشوائيًا بنسبة 1:1 لتلقي إما العلاج بالحريق أو العلاج الوهمي باتباع البروتوكول البحثي المعتمد. سيتم العلاج عند نفس نقاط الوخز عند جميع المشاركين: نقطتا BL23 (Shenshu) على الجانبين، GV3 (Yaoyangguan)، وGV8 (Jinsuo). كل جلسة ستستغرق 30 دقيقة، تُجرى ثلاث مرات أسبوعيًا لمدة 8 أسابيع، وسيُجرى متابعة لمدة 8 أسابيع بعد انتهاء العلاج بالحريق. التغير في درجات مقياس التقييم الرقمي (NRS) من البداية وحتى التقييم بعد 8 أسابيع من التدخل هو المقياس الأساسي للنتيجة. تشمل النتائج الثانوية تقييمات عبر مؤشر الإعاقة أوسوستري (ODI)، واستبيان معتقدات تجنب الخوف (FABQ)، واستبيان الصحة SF-36 المكون من 36 عنصرًا، والتأثير المدرك العالمي (GPE)، والتصوير الطيفي القريب من الأشعة تحت الحمراء الوظيفي (fNIRS). ستُجرى التقييمات عند البداية، وبعد التدخل في الأسبوع الرابع، وعند انتهاء التدخل في الأسبوع الثامن، وأثناء فترة المتابعة في الأسبوع السادس عشر. المناقشة من المتوقع أن تشير نتائج هذه الدراسة إلى أن العلاج بالحريق يمكن أن يكون نهجًا علاجيًا فعالًا للغاية في علاج CNLBP. بالإضافة إلى ذلك، ستستخدم هذه التجربة تقنية fNIRS لدراسة خصائص تفعيل مناطق القشرة الدماغية المرتبطة بالألم في أدمغة مرضى CNLBP قبل وبعد العلاج بالحريق. هذا سيساهم في توضيح الآليات الكامنة وراء العلاج بالحريق.