Key points are not available for this paper at this time.
تم إصدار المعيار الجماعي لإرشادات اليقظة الدوائية للاستخدام السريري للأدوية الصينية المخصصة للإدارة المخاطية في 16 يناير 2024، على منصة المعلومات الخاصة بالمعايير الجماعية الوطنية من قبل معهد البحث الأساسي في الطب السريري بأكاديمية العلوم الطبية الصينية ومدرسة ومستشفى طب الأسنان بجامعة بكين، تحت الإدارة المركزية من قبل جمعية الطب الصيني. رقم المعيار هو T/CACM 1563.6-2024. يهدف إلى اقتراح العناصر الأساسية وتحديد الطرق التقنية لمراقبة السلامة والإبلاغ، ورصد الإشارات، وتقييم المخاطر، والسيطرة على المخاطر بناءً على قانون إداري للأدوية في جمهورية الصين الشعبية (المعدل في عام 2019)، الذي يضع إرشادات معيارية لليقظة الدوائية للأدوية الصينية المخصصة للإدارة المخاطية بما يتماشى مع خصائص الطب الصيني التقليدي، استنادًا إلى محتوى اليقظة الدوائية للتطبيق السريري للأدوية الصينية المخصصة للإدارة المخاطية. تم مناقشة المعيار الجماعي من قبل خبراء داخليين وخارجيين من خلال جولات متعددة من المشاورات. ويعمل كوثيقة إرشادية لجميع الأطراف المعنية بأنشطة اليقظة الدوائية، بما في ذلك حاملي التراخيص الدوائية، ومصنعي الأدوية، والمؤسسات الطبية، ومعاهد البحث، والشركات التجارية للأدوية.
درس Zhao et al. (الخميس) هذا السؤال.