Key points are not available for this paper at this time.
تندرج منتجات العلاج الجيني المعتمدة على الفيروسات المعاد تركيبها، مثل تلك التي تتضمن الفيروسات المرتبطة بالأدينو (AAVs)، تحت فئة الكائنات المعدلة وراثيًا (GMOs). يجب على دول الاتحاد الأوروبي (EU) واليابان الحصول على موافقة تقييم المخاطر البيئية (ERA) لاستخدام الكائنات المعدلة وراثيًا قبل البدء في أي تجارب سريرية. وقد تم الإبلاغ عن أن تطوير المنتجات التي تحتوي على الكائنات المعدلة وراثيًا في هذين الإقليمين يواجه العديد من العقبات التنظيمية بسبب طول إجراءات التنظيم وإعداد الوثائق لتقييم المخاطر البيئية.
درس ميزوجوتشي وزملاؤه (سان) هذا السؤال.
Synapse has enriched 5 closely related papers on similar clinical questions. Consider them for comparative context: