Key points are not available for this paper at this time.
الخلفية: فيلم رقيق فموي (OTF) هو نهج ناشئ لتوصيل الأدوية عن طريق الفم، ولكن لا تزال هناك ندرة في الأدلة حول تقنيات تحسين التركيبة. نهدف هنا إلى تطوير OTFs محسنة بواسطة نهج QbD. المواد والطرق: تم إعداد OTFs بواسطة طريقة صب المذيب باستخدام أميلوديبين كمادة فعالة ومركبات إضافية مثل البكتين، والأسبرتام، وتوين 80، والغليسرين. تم تحسين التركيبة المطورة باستخدام برنامج QbD Design Expert الإصدار 8.0.4، الولايات المتحدة الأمريكية. تم اختيار المتغيرات المستقلة للتجربة كالتالي: A-بكتين، B-توين-80، وC-غليسرين، وكانت المتغيرات التابعة R1-قوة الشد (كجم/cm2)، R2-معدل النفاذية (ميكروغرام/cm2/ساعة)، R3-زمن التفكك (بالثانية). أخيراً، اقترح البرنامج تركيبة محسنة بناءً على قيمة الرغبة الأقرب إلى 1. النتائج: تم تقييم الأفلام الفموية المحسنة وم caracterization بواسطة تقنيات مختلفة. لوحظ أن معدل تحرير الدواء كان ~96% عند 10 دقائق لـ OTFs و~94% عند 20 دقيقة للأقراص الفموية سريعة الذوبان. تم مسح الأميلوديبين في نطاق UV من 200 إلى 400 نانومتر ولوحظ أن λmax كان عند 240±2 في فوسفات pH 6.8. الخاتمة: جميع النتائج وُجدت مرضية وضمن نطاق القبول. وهذا يضمن أنه يمكن تحسين تركيبات مماثلة باستخدام هذه التقنية في المستقبل.
قام كومار وآخرون (ثلاثاء) بدراسة هذا السؤال.