Key points are not available for this paper at this time.
الخلفية: تعتبر الخلايا الجذعية الجنينية العصبية (MSC-NPs) منتجاً خلوياً تم تManipulated من الخلايا الجذعية المشتقة من نخاع العظام ولها إمكانية علاجية في التصلب المتعدد (MS). كان الهدف من هذه الدراسة هو تحديد فعالية علاج MSC-NP عن طريق الحقن الشوكي (IT) في المرضى الذين يعانون من التصلب المتعدد المستمر. الأساليب: كانت الدراسة تجربة سريرية عشوائية مزدوجة التعمية خاضعة للتحكم بالعلاج الوهمي في المرحلة الثانية بتصميم انتقال رحيم أجريت في موقع واحد. تم تصنيف المشاركين وفقاً لمقياس الحالة الصحية الموسع للإعاقة (EDSS) (3.0-6.5) ونوع المرض (التصلب المتعدد الثانوي أو الأساسي المتقدم) وتم توزيعهم عشوائياً إما لمجموعة العلاج أو مجموعة العلاج الوهمي لتلقي ست حقن IT من MSC-NPs ذاتية المصدر أو محلول ملحي كل شهرين. كانت النتيجة الرئيسية هي EDSS Plus، والتي تم تعريفها من خلال التحسن في EDSS، ووقت المشي لمسافة 25 قدم (T25FW) أو اختبار تسعة ثقوب. تضمنت النتائج الثانوية المكونات الفردية لـ EDSS Plus، واختبار المشي لمدة ست دقائق (6MWT)، واختبار الديناميكا البولية، وقياس ضمور الدماغ. النتائج: تم توزيع المشاركين عشوائياً إلى مجموعات MSC-NP (n = 27) أو محلول ملحي (n = 27). لم يكن هناك فرق في تحسين EDSS Plus بين مجموعتي MSC-NP (33%) ومحلول ملحي (37%). أظهرت التحليلات الفرعية الاستكشافية أن المشاركين الذين يحتاجون إلى مساعدة في المشي (EDSS 6.0-6.5) كان هناك نسبة أعلى بشكل كبير من التحسن في T25FW و 6MWT في مجموعة MSC-NP (3.7% ± 23.1% و − 9.2% ± 18.2%) مقارنة بمجموعة المحلول الملحي (-54.4% ± 70.5% و − 32.1% ± 30.0%)، (p = 0.030 و p = 0.036، على التوالي). كان علاج IT-MSC-NP مرتبطاً أيضاً بتحسن وظيفة المثانة وتقليل معدل ضمور المادة الرمادية في التصوير بالرنين المغناطيسي للدماغ. أظهرت تحليل المؤشرات الحيوية زيادة في مستويات MMP9 وانخفاض في مستويات CCL2 في السائل النخاعي بعد العلاج. الخلاصة: تشير نتائج النتائج الاستكشافية إلى أن علاج IT-MSC-NP قد يرتبط باستجابة علاجية في مجموعة فرعية من مرضى MS. تسجيل التجربة: ClinicalTrials.gov NCT03355365، مسجل في 14 نوفمبر 2017، https://clinicaltrials.gov/study/NCT03355365?term=NCT03355365&rank=1.
درس هاريس وآخرون (خميس) هذا السؤال.