Key points are not available for this paper at this time.
الملخص الهدف: يُوصى بشدة بمضادات مستقبلات المعادن الستيرويدية (MRAs) مثل سبيرونولاكتون وإبليرينون في علاج المرضى المصابين بفشل القلب المزمن (HF) مع انخفاض كسر الإخراج البطيني الأيسر (LVEF)، لكن توازن الفعالية والسلامة في أولئك الذين لديهم LVEF أعلى لم يُحدد جيدًا. لقد تم تقييد الاستخدام الموسع لمضادات مستقبلات المعادن الستيرويدية جزئيًا بسبب المخاوف المتعلقة بالسلامة حول مخاطر ارتفاع بوتاسيوم الدم، وتطور الثدي، وضعف وظائف الكلى. يمكن تقليل هذه المخاطر من خلال الخصائص الصيدلانية الفريدة لمضاد مستقبلات المعادن غير الستيرويدي فينيرون. تم تصميم تجربة FINEARTS-HF لتقييم الفعالية والسلامة على المدى الطويل لمضاد مستقبلات المعادن غير الستيرويدي الانتقائي فينيرون بين المرضى الذين يعانون من HF مع انخفاض طفيف أو الحفاظ على كسر الإخراج. الطرق: تعتبر FINEARTS-HF تجربة عالمية متعددة المراكز مدفوعة بالأحداث، تقيّم فينيرون الفموي مقابل دواء وهمي مطابق في المرضى العرضيين الذين يعانون من HF مع LVEF ≥40%. كان البالغون (≥40 عامًا) الذين يعانون من HF مع أعراض من الفئة II-IV لجمعية القلب في نيويورك، وLVEF ≥40%، وأدلة على مرض القلب الهيكلي، واستخدام مدرات البول لمدة لا تقل عن 30 يومًا مؤهلين. تم طلب مستويات مرتفعة من الببتيد الناتريوتيك: بالنسبة للمرضى في إيقاع قلبي طبيعي، كان مطلوبًا (NT-proBNP) ≥300 pg/ml (أو BNP ≥100 pg/ml)، تم قياسها خلال 30 يومًا (في أولئك الذين ليس لديهم حدث تدهور HF حديث) أو خلال 90 يومًا (في أولئك الذين لديهم حدث تدهور HF حديث). تم مضاعفة مستويات NT-proBNP أو BNP المqualifying ثلاث مرات إذا كان المريض في الرجفان الأذيني عند الفحص. كانت معدل الترشيح الكبيبي التقديري 5.0 mmol/L معايير استبعاد رئيسية. تم تسجيل المرضى بغض النظر عن إعداد الرعاية السريرية (سواء كانوا مستشفى، أو تم إدخالهم مؤخرًا، أو كانوا متجولين). النقطة النهائية الأولية هي مجموعة من الوفاة القلبية الوعائية والأحداث الإجمالية (الأولى والإعادة) لفشل القلب. بدأت التجربة في 14 سبتمبر 2020 وقد تم عشوائية 6001 مشارك عبر 37 دولة بشكل صحيح. الهدف هو حوالي 2375 حدث إجمالي رئيسي مركب. الاستنتاجات: ستحدد تجربة FINEARTS-HF فعالية وسلامة مضاد مستقبلات المعادن غير الستيرويدي فينيرون في شريحة واسعة من المرضى المصابين بفشل القلب الذين تم إدخالهم أو هم في العيادات الخارجية والذين لديهم انخفاض طفيف أو الحفاظ على كسر الإخراج. تسجيل التجربة السريرية: ClinicalTrials.gov NCT04435626 وEudraCT 2020-000306-29.
قام فادوجاناتان وآخرون (الثلاثاء) بدراسة هذا السؤال.