تمكين تقييم قابلية الاستخدام الموثوق وتحليل المقارنة للبرمجيات الطبية: إطار شامل لمنصات التصوير الطبي متعددة الوسائط

الملخص الهدف تكشف مراجعة الأدبيات أنه في الوقت الحالي، جميع اختبارات قابلية الاستخدام للبرمجيات كجهاز طبي (SaMD) مصممة وفقًا للمعايير الدولية، لكنها تكشف أيضًا عن نقص في formalization في تنفيذ وإدارة مثل هذه الاختبارات، مما يمنع مقارنة النتائج من اختبارات مختلفة لنفس فئة SaMD. تهدف هذه الدراسة إلى تقديم إطار لاختبار قابلية الاستخدام قابل للتكرار لـ SaMD لإنشاء بروتوكول موحد يمكن أن يضمن إمكانية التكرار والمقارنات بين SaMD المماثلة لتصور الصور والبيانات الطبية. الطرق يتماشى البروتوكول المصمم مع المعايير الدولية وتوصيات الأدبيات بشأن قابلية الاستخدام وهندسة عوامل الإنسان. يشمل اختيار المشاركين، وبيئات الاختبار، وإعداد المعدات لطرق الاختبار المختلفة (HDMI مقابل اللاسلكي)، وواجهات الأجهزة (لوحة المفاتيح/الفأرة مقابل شاشة اللمس)، فضلاً عن الأدوار المطلوبة للمت testers. يتكون البروتوكول من قسمين متميزين: المهام الاستكشافية والسيناريوهات المحددة، لتقييم وظائف البرمجيات والمهام الحياتية الواقعية، على التوالي. يتم تقييم الفعالية والكفاءة باستخدام تحليل الفيديو وبرنامج Stopwatch مخصص، بينما يتم قياس رضا المستخدم من خلال استبيانات ما بعد الاختبار. النتائج تم تطبيق بروتوكول اختبار قابلية الاستخدام على برمجيات التصوير الطبي متعددة الوسائط All-in-One التي طورتها Imaginalis S.r.l. (سيستو فيورنتينو، إيطاليا) للتحقق. تظهر نتائج بروتوكول اختبار قابلية الاستخدام المطبق على البرنامج الدارس قيمًا جيدة لفعالية البرمجيات وكفاءتها، جنبًا إلى جنب مع رضا المستخدم الذي يدعم التقييم الاستدلالي السابق. تؤكد النتائج على قوة البروتوكول وقابليته للتطبيق والتكرار، متماشية مع أفضل الممارسات. الاستنتاجات يمكّن إطار اختبار قابلية الاستخدام المقترح من تقييم موثوق لقابلية الاستخدام وتحليل المقارنة للبرمجيات الطبية. علاوة على ذلك، يمكن أن تكون النتائج التي تم الحصول عليها مرجعًا لتقييم منصات التصوير الطبية الحيوية الأخرى تحت التطوير أو الجاهزة للإصدار.