فعالية جرعات ميثيلprednisolone الوريدية في المرضى الذين يعانون من التهاب الأوعية الدموية المجهرية الشديد وورم حبيبي مع التهاب الأوعية الدموية.

الملخص الأهداف تقييم فعالية وسلامة جرعتين مختلفتين من ميثيلprednisolone الوريدية (IVMP) في المرضى الذين يعانون من التهاب الأوعية الدموية المجهرية الشديد (MPA) وورم حبيبي مع التهاب الأوعية الدموية (GPA). الطرق قمنا بمحاكاة تجربة مستهدفة باستخدام بيانات رصدية من السجل الوطني في اليابان. تم اختيار المرضى الذين يعانون من انخفاض حاد في وظائف الكلى أو نزيف رئوي منتشر وتم تقسيمهم بشكل زائف عشوائياً إلى ثلاث مجموعات باستخدام وزن تداخل قائم على درجة الميل كما يلي: غير IVMP و IVMP 0.5 غم/يوم و IVMP 1.0 غم/يوم. كانت النتيجة الأساسية هي الوفيات من جميع الأسباب، وكانت النتائج الثانوية هي الوفيات المركبة من جميع الأسباب والفشل الكلوي، وانتكاسة شديدة وعدوى خطيرة من 2 إلى 48 أسبوعًا بعد بدء العلاج. لتقدير تأثيرات العلاج، تم استخدام نموذج مخاطر كوك proportional و نموذج خطر تحت التوزيع Fine–Gray. النتائج في هذه التجربة المستهدفة المزيفة، من بين 201 مريض مؤهل (MPA، 175؛ GPA، 26)، توفي 6 (3٪)، وكان هناك 4 (2.0٪) لديهم فشل كلوي، وكان هناك 11 (5.5٪) لديهم انتكاسة شديدة، و40 (19.9٪) لديهم عدوى شديدة. كانت نسب خطر (HR) لمجموعتي IVMP 0.5 غم/يوم و IVMP 1.0 غم/يوم بالمقارنة مع مجموعة غير IVMP كالتالي: الوفيات من جميع الأسباب 0.46 (95٪ CI: 0.07، 2.81) و 0.07 (95٪ CI: 0.01، 0.41) على التوالي؛ الوفيات من جميع الأسباب/الفشل الكلوي 1.18 (95٪ CI: 0.26، 5.31) و 0.59 (95٪ CI: 0.08، 4.52) على التوالي؛ HRs تحت التوزيع للانتكاسة الشديدة كانت 1.26 (95٪ CI: 0.12، 13.70) و 3.36 (95٪ CI: 0.49، 23.29) على التوالي؛ وللعدوى الشديدة كانت 1.88 (95٪ CI: 0.76، 4.65) و 0.94 (95٪ CI: 0.28، 3.13) على التوالي. الاستنتاج قد تحسن IVMP 1.0 غم/يوم وفيات 48 أسبوعًا في المرضى الذين يعانون من MPA/GPA شديد.