Key points are not available for this paper at this time.
في هذه الدراسة المرحلة الثانية، ذات الذراع الواحدة، تمTreat المرضى الذين يعانون من سرطان الرئة غير القابل للاستئصال من المرحلة الثالثة والذين يُعتبرون غير مؤهلين للعلاج الكيميائي الإشعاعي المتزامن من قبل فريق متعدد التخصصات، بعلاج كيميائي مناعي تحفيزي يتبعه علاج إشعاعي مخفف وغير مكثف مع دورفالا مب، تليها صيانة دورفالا مب. يقدم هذا التقرير تحليلًا أعملاً معدًا مسبقًا للسلامة. كان المرضى الذين لديهم أورام تظهر أي تعبير PD-L1 سلبية EGFR/ALK مؤهلين. بعد 3 دورات من CT-Dorfala Mabb، تلقى المستجيبون (SD، CR، PR) علاجًا إشعاعيًا صدريًا مخففًا (45 غيغاوات على مدى ثلاثة أسابيع) مع دورفالا مب المتزامن، تليها صيانة دورفالا مب لمدة تصل إلى 12 شهرًا أو حتى التقدم. كانت النقطة النهائية الأولية هي السلامة، المعرّفة كنسبة حدوث أحداث سلبية محتملة العلاقة (PRAES) خلال الأشهر الستة الأولى من الجرعة الأولى لدورفالا مب. سيتم إجراء مقارنة معيارية مع سلامة وفعالية PACIFIC-6، باستخدام معايير دخول/استبعاد متطابقة. تم فحص أول مريض في فبراير 2022. عند وقت استخراج البيانات، تم فحص 21 مريضًا، وتسجيل 20 عبر 3 مراكز إيطالية. الميزات الأساسية: متوسط العمر 71 (51-84 عامًا)؛ 11 ذكرًا و9 إناث. جميعهم كانوا مدخنين، 8 بأورام حرشفية و12 غير حرشفية؛ 4 من المرحلة IIIA، 13 IIIB، 3 IIIC؛ كان PD-L1 سلبيًا في 7، و1-49% في 6، و≥ 50% في 5 (2 غير متاحة). كان لدى اثنين من المرضى (10%) درجة 3/4 من PRAES خلال مرحلة التحفيز (حالتين من نقص كريات الدم الأبيض مع تعفن الدم)، مما أدى إلى انقطاع دائم. كان لدى مريضين إضافيين درجة 3 من الأحداث السلبية الخطيرة غير المرتبطة بالعلاج ولكنها أدت إلى التوقف. شاهدنا 5 تقدمات في المرض (1 خلال التحفيز، و2 قبل RT، و1 بعد RT، و1 خلال الصيانة). لا يزال تسعة مرضى يتلقون العلاج، دون تسجيل PRAES. اثنان من المرضى في المتابعة. يدعم هذا التحليل الأولي للسلامة قابلية التشغيل والتحمل لتسلسل DEDALUS. ستستمر التجربة في تسجيل المرضى، مع جمع عينات دم طولية لقياس ctDNA في الأساس، بعد CRT وعند التقدم.
درس فيليبي وآخرون (Fri،) هذا السؤال.
Synapse has enriched 5 closely related papers on similar clinical questions. Consider them for comparative context: