ديمومة فعالية لقاح فيروس الجهاز التنفسي المخلوي بين المحاربين القدامى في الولايات المتحدة

الأهمية يُوصى بجرعة واحدة من لقاح فيروس الجهاز التنفسي المخلوي (RSV) للبالغين كبار السن والأشخاص المعرضين لزيادة خطر الإصابة بـ RSV الشديد. هناك حاجة إلى معلومات سريرية حول الفعالية الطويلة الأمد للقاحات RSV. الهدف هو تحديد فعالية لقاح RSV على مدى موسمين من الأمراض التنفسية. التصميم والمكان والمشاركون استخدمت هذه المحاكاة التجريبية بيانات من إدارة الصحة للمحاربين القدامى وشملت المحاربين القدامى الذين تبلغ أعمارهم 60 عامًا أو أكثر والذين كانوا مؤهلين للتطعيم ضد RSV من سبتمبر 2023 إلى مارس 2024. التعرض جرعة واحدة من لقاح بروتين F المعاد تخليقه والمستقر ضد RSV مقابل عدم تلقي التطعيم ضد RSV. النتائج الرئيسية والمقاييس تم مطابقة المتلقين المؤهلين للقاح مع ما يصل إلى 4 من الأفراد غير المطعمين في 7 تجارب شهرية متداخلة، من 1 سبتمبر 2023 إلى 31 مارس 2024. تم تأكيد النتائج حتى 31 مارس 2025. كانت النتيجة الرئيسية هي أي نتيجة إيجابية لاختبار RSV من اليوم 14 بعد تاريخ المطابقة. تشمل النتائج الثانوية الزيارات إلى قسم الطوارئ المتصلة بـ RSV أو الرعاية العاجلة، أو الإدخالات إلى المستشفى، أو دخول وحدة العناية المركزة. تم تقدير فعالية اللقاح بنسبة 100 × (1 - نسبة المخاطر). النتائج تم مطابقة ما مجموعه 288,111 شخصًا مطعمين مع 1,075,893 من الأفراد الضابطين الفريدين، بوزن متساو لتمثيل 576,222 فردًا، وتم المتابعة لمدة 15.8 شهرًا (IQR، 14.5-17.0). عبر المجموعتين، كان 544,364 من 576,222 من المحاربين القدامى (94.5%) ذكورًا، وكان متوسط العمر 76.1 عامًا (IQR، 71.6-80.0). تراجعت فعالية اللقاح ضد الإصابات الموثقة لـ RSV من 82.5% (95% CI، 77.5%-86.9%) خلال الشهر 0 إلى 1 إلى 59.4% (95% CI، 55.6%-63.5%) خلال 0 إلى 18 شهرًا من المتابعة. خلال نفس الفترة، انخفضت الفعالية من 84.9% (95% CI، 78.4%-90.2%) إلى 60.5% (95% CI، 56.4%-65.7%) لزيارات الطوارئ و88.9% (95% CI، 77.9%-95.7%) إلى 57.3% (95% CI، 47.3%-66.4%) للإدخالات إلى المستشفى، وكانت 92.5% (95% CI، 61.1%-100.0%) و71.9% (95% CI، 42.8%-90.0%) لدخول وحدة العناية المركزة. من بين الأفراد ذوي المناعة المنخفضة، انخفضت الحماية ضد الإصابات الموثقة من 75.2% (95% CI، 52.5%-89.3%) إلى 39.7% (95% CI، 23.9%-52.7%). الاستنتاجات والأهمية وجدت الدراسة أن تطعيم RSV كان فعالاً في منع مرض RSV واستخدام الرعاية الصحية المرتبط به، ولكن الحماية تراجعت على مدى موسمين. كانت الانخفاضات ملحوظة بشكل أكبر بين الأشخاص ذوي المناعة المنخفضة، مما يشير إلى الحاجة لمراجعة ما إذا كانت الجرعات الإضافية من اللقاح قد تفيد مجموعات معينة من المخاطر.