ISO 9001 في المستشفيات: مراجعة منهجية وإطار تنفيذ للخدمات السريرية في البلدان الناشئة

الملخص الخلفية ISO 9001 هو معيار إدارة جودة معتمد على نطاق واسع يهدف إلى تحسين سلامة المرضى وتنظيم الرعاية والسيطرة على المخاطر في بيئات المستشفيات. على الرغم من فعاليته المثبتة في العديد من المؤسسات الصحية حول العالم، لا يزال تطبيقه محدودًا في البلدان منخفضة ومتوسطة الدخل بسبب القيود الهيكلية، الموارد المحدودة، ونقص استراتيجيات التنفيذ الخاصة بالسياق. الطرق أُجريت مراجعة منهجية وفقًا لإرشادات PRISMA. تم البحث في قواعد البيانات الإلكترونية، بما في ذلك PubMed وScienceDirect، عن الدراسات المنشورة بين 2014 و2024. شملت الدراسات المؤهلة البحوث الأصلية والمراجعات المنهجية التي تقيم تنفيذ ISO 9001 في الأقسام hospitalية التي تقدم رعاية سريرية مباشرة. تم استخراج البيانات وتحليلها موضوعيًا وفقًا لأهداف الدراسة، المنهجية، النتائج المبلغ عنها، وتحديات التنفيذ. النتائج من بين 246 سجلًا تم فرزهم، استوفت 23 دراسة معايير الاشتمال. نشأت الغالبية من أوروبا، مع تمثيل ضئيل من البيئات ذات الموارد المحدودة. ظهرت ثلاث نتائج رئيسية من التحليل: (1) ارتبط اعتماد ISO 9001 بتحسين جودة الرعاية، سلامة المرضى، وكفاءة التنظيم؛ (2) عوائق التنفيذ الشائعة شملت تمويل محدود، مقاومة الموظفين للتغيير، وصعوبة تكييف هذا المعيار المستمد من الصناعة على الممارسة السريرية؛ (3) العوامل الرئيسية للنجاح شملت التزام قيادي قوي، مشاركة الموظفين، والدعم الخارجي من هيئات الاعتماد أو الشهادات. بناءً على هذه النتائج، نقترح إطار تنفيذ ثلاثي المراحل: (1) التحليل الأولي للفجوات وتكييف متطلبات ISO 9001، (2) تأسيس تدريجي لنظام إدارة جودة المستشفى، و(3) تقييم الأثر والاستدامة. الخلاصة يُظهر ISO 9001 إمكانية كبيرة لتعزيز جودة الرعاية والأداء التنظيمي في الخدمات السريرية بالمستشفيات، بما في ذلك في البيئات ذات الموارد المحدودة. ومع ذلك، يتطلب التنفيذ الفعال نهجًا حساسًا للسياق، تشاركيًا، ومتدرجًا. يوفر إطار العمل المقترح ذو الثلاث مراحل خارطة طريق عملية للخدمات السريرية في البيئات ذات الموارد المحدودة لبدء تحسين جودة منظم ومستدام متوافق مع مبادئ ISO 9001.