فعالية فحص الأشعة السينية للصدر بمساعدة الكمبيوتر لتحسين فعالية تشخيص السل في مرافق الرعاية الصحية الأولية في الصين: بروتوكول دراسة لتجربة عشوائية مضبوطة بواسطة الكتلة

المقدمة يعد مرض السل (TB) مرضًا ناقلًا مقلقًا عالميًا، وتظل التحديات الكبيرة قائمة لتحقيق الأهداف المحددة من قبل منظمة الصحة العالمية لعام 2030. مع التقدم السريع في تكنولوجيا كشف السل بمساعدة الكمبيوتر (CAD)، تم تطبيق الأشعة السينية للصدر المدعومة بنظام CAD (CAD-CXR) في فرز مرضى السل، ولكن لم يتم توضيح القيمة العملية لنظام CAD-CXR في مرافق الرعاية الصحية الأولية في الصين بشكل كامل للوقاية من السل ومكافحته. هذا البروتوكول يقدم تصميم تجربة عشوائية مضبوطة بواسطة الكتلة (CRCT)، والتي تهدف إلى تقييم فعالية ومسار الاستخدام السريري لنظام CAD-CXR في تحسين فعالية التشخيص لمرض السل في مرافق الرعاية الصحية الأولية، مما يساهم في استراتيجيات القضاء العالمي على السل. الطرق والتحليل مقرر أن تتم هذه التجربة في سبتمبر 2025، ستقوم هذه الدراسة بتجنيد 22 بلدة في ييتشانغ بمقاطعة هوبي، الصين. ستوزع هذه البلدات بشكل عشوائي بنسبة 1:1 إما إلى مجموعة التدخل بنظام CAD-CXR أو مجموعة التحكم. في مجموعة التدخل، سيستخدم مقدمو الرعاية الصحية نظام تحليل CAD-CXR للمساعدة في فحص السل، بينما سيعتمد الفريق الضابط على تفسير الأشعة السينية التقليدية من قبل أطباء الأشعة فقط. النتيجة الرئيسية للدراسة هي فعالية تشخيص السل؛ والنتائج الثانوية تشمل مدة تأخير التشخيص ودقة نظام CAD-CXR. سيتم تقييم هذه المعايير بشكل شامل لتقدير فعالية تدخل CAD-CXR. من المتوقع أن تقدم نتائج هذه الدراسة توصيات قائمة على الأدلة حول السيناريوهات المثلى للتطبيق وسبل التنفيذ لنظام CAD-CXR. الأخلاقيات والنشر تم الموافقة على هذه الدراسة من قبل لجنة الأخلاقيات في كلية بكين للطب الموحد (CAMS&PUMC-IEC-2025-044). ستتم نشر نتائج هذه الدراسة من خلال المسارات الأكاديمية التقليدية، بما في ذلك المنشورات المعتمدة من قبل الأقران والعروض تقديمية في المؤتمرات. رقم تسجيل التجربة NCT06963606.