دليل عملي لتقييم طرق المناعية

تحتل المؤشرات الحيوية موقعاً مركزياً في تشخيص وإدارة المرضى في الطب السريري، وكذلك في البحث السريري وتطوير الأدوية، بما في ذلك اضطرابات الدماغ مثل مرض الزهايمر. غالباً ما يتم استخدام اختبار الأشعة المناعية المرتبط بالإنزيم (ELISA) لقياس المؤشرات الحيوية ذات الكميات المنخفضة. ومع ذلك، فإن جودة طرق ELISA تختلف، مما قد يقدم أخطاء منهجية وعشوائية. وهذا يعزز الحاجة إلى مزيد من السيطرة الدقيقة على أداء الاختبارات، بغض النظر عن استخدامها في بيئة البحث، أو الروتين السريري، أو تطوير الأدوية. يهدف تقييم الطريقة إلى تقديم دليل موضوعي يثبت أن الطريقة تلبي المتطلبات لاستخدامها المقصود. على الرغم من نشر كم كبير من المعلومات حول المعايير الواجب التحقيق فيها في تقييم الطريقة، فإن المعلومات التفصيلية حول كيفية إجراء التجارب المقابلة أقل. لمعالجة ذلك، تم تضمين إجراءات التشغيل القياسية (SOPs) مع تعليمات خطوة بخطوة لعدد من معايير التقييم المختلفة في العمل الحالي مع قالب تقرير التقييم، مما يسمح بعرض منظم جيد للنتائج. على الرغم من أن إجراءات التشغيل القياسية تم تطويرها للاستخدام المقصود لطرق الكيمياء المناعية ولتستخدم في تقييمات متعددة المراكز، إلا أن معظمها عام ويمكن استخدامه لتقنيات أخرى كذلك.