Key points are not available for this paper at this time.
خلال القرن العشرين، تولت سبائك المعادن دورًا مهمًا كمواد ترميمية. من بين الأمثلة الموجودة، بدأت سبائك الكوبالت-كروم (Co–Cr) تُستخدم بشكل متزايد في الطب وخاصة في طب الأسنان. يعود نجاحها في الغالب إلى خصائصها الميكانيكية مثل الصلابة والقوة ومقاومة التآكل، مما يسمح بتحقيق توافق حيوي عالي. هناك بيانات ذات دلالة حول تآكل وسُمّية سبائك Co–Cr لاستخدامها في المواد الترميمية مثل الأطراف الصناعية السنية. تعتبر الدراسات السمية بعد تعرض الفم لمستويات من Co وCr أكثر صعوبة في التنفيذ بسبب وجود العديد من الظروف المختلفة التي تؤدي إلى إطلاق أيونات المعادن وجزيئات التآكل. علاوة على ذلك، فإن الروابط بين التعرض وظهور السُمّية المحلية أو النظامية ليست تلقائية. منذ عام 2017، كانت الإطار التنظيمي للاتحاد الأوروبي (EU) بشأن سبائك Co–Cr تخضع لتغييرات عميقة. ستدخل لائحة الأجهزة الطبية الجديدة في الاتحاد الأوروبي (MDR) (2017/745) حيز التنفيذ في مايو 2021 مع ضرورة اعتبار معدن Co مادة جديدة مسببة للسرطان، طفرية وسامة للتكاثر (CMR). في 18 فبراير 2020، تم نشر 14th Adaptation to Technical Progress (ATP14) للإطار التنظيمي للتصنيف، والتوسيم، والتعبئة (CLP)، بما في ذلك التصنيف المتناغم لمعدن Co كمادة CMR 1B. في هذا السياق، قد يُحظر استخدام Co إذا كانت الأجهزة الطبية تدخلية ومنذ أن تشمل أكثر من 0.1% (وزن/وزن) من Co. توفر هذه المراجعة نظرة عامة محددة على سبائك الكوبالت-كروم في طب الأسنان من حيث إطلاق أيونات المعادن وجزيئات التآكل، والمخاطر السمية، والإطار التنظيمي الحالي والجديد في الاتحاد الأوروبي.
درس فايليتيت وآخرون (الجمعة) هذا السؤال.
Synapse has enriched 5 closely related papers on similar clinical questions. Consider them for comparative context: