تفسير الأهمية السريرية للاختلافات بين المجموعات في التجارب السريرية للألم المزمن: توصيات IMMPACT

يتضمن مكون أساسي من تفسير نتائج التجارب السريرية العشوائية للعلاجات الخاصة بالألم المزمن تحديد أهميتها السريرية أو معناها. يشمل ذلك عمليتين متميزتين - تفسير الأهمية السريرية لتحسينات المرضى الفرديين والأهمية السريرية للاختلافات بين المجموعات - اللتين يتم فهمهما بشكل خاطئ في كثير من الأحيان. في هذه المقالة، نصف أولاً الاختلافات الأساسية بين تفسير الأهمية السريرية لتحسينات المرضى واختلافات المجموعات. ثم نناقش العوامل الواجب أخذها بعين الاعتبار عند تقييم الأهمية السريرية للاختلافات بين المجموعات، والتي تشمل نتائج تحليلات المستجيبين لمقياس النتيجة الأساسي، وحجم تأثير العلاج مقارنة بالعلاجات المتاحة، وتحليلات مؤشرات الفعالية الثانوية، وسلامة العلاج وتحمله، وسرعة ظهور فائدة العلاج وطول مدته، والراحة، والتكلفة، وقيود العلاجات الحالية، وعوامل أخرى. يمكن تحديد الأهمية السريرية لتحسينات المرضى الفرديين من خلال تقييم ما يعتبره المرضى أنفسهم تحسينًا ذا معنى باستخدام طرق موصوفة جيدًا. على النقيض من ذلك، يجب تحديد المعنى السريري للاختلافات بين المجموعات من خلال تقييم متعدد العوامل لفوائد ومخاطر العلاج والعلاجات الأخرى المتاحة للحالة في ضوء الأهداف الأساسية للعلاج. يجب أن يتم إجراء هذه التحديدات على أساس كل حالة على حدة، ويفضل أن تكون مستندة إلى المرضى وأحبائهم، والأطباء، والباحثين، وعلماء الإحصاء، وممثلي المجتمع بشكل عام.