Key points are not available for this paper at this time.
تهدف بيان CONSORT (المعايير الموحدة للإبلاغ عن التجارب) إلى تحسين الإبلاغ عن التجارب العشوائية المحكمة (RCTs)؛ ومع ذلك، فإنه يفتقر إلى الإرشادات بشأن الإبلاغ عن نتائج المرضى المبلغ عنها (PROs)، والتي غالبًا ما يتم الإبلاغ عنها بشكل غير كافٍ في التجارب، مما يحد من قيمة هذه البيانات. في هذه المقالة، نصف تطوير تمديد CONSORT PRO بناءً على الإطار المنهجي لتطوير الإرشادات المقترح من قبل شبكة تعزيز جودة وشفافية الأبحاث الصحية (EQUATOR). يُوصى بخمسة عناصر من قائمة معلومات CONSORT PRO للتجارب العشوائية المحكمة التي تكون فيها PROs نقاط نهاية رئيسية أو ثانوية مهمة. هذه التوصيات تدعو إلى تحديد PROs كناتج رئيسي أو ثانوي في الملخص، وتقديم وصف لفروض PROs والمجالات ذات الصلة (أي إذا تم استخدام أداة PRO متعددة الأبعاد)، وتقديم أو ذكر دليل على صلاحية وأمانة أداة PRO، وذكر الأساليب الإحصائية للتعامل مع البيانات المفقودة بشكل صريح، ومناقشة القيود المحددة لـ PRO على نتائج الدراسة وقابلية تعميم النتائج على مجموعات سكانية أخرى والممارسة السريرية. تم توفير أمثلة ومخطط تدفق محدث لـ CONSORT مع عناصر PRO. يُوصى بأن تكمل إرشادات CONSORT PRO إرشادات CONSORT القياسية للإبلاغ عن RCTs مع اعتبار PROs نتائج رئيسية أو ثانوية. ينبغي أن يسهل تحسين الإبلاغ عن بيانات PRO التفسير الدقيق للنتائج من RCTs وإعلام رعاية المرضى.
درس كالفرت وآخرون (الأربعاء) هذا السؤال.
Synapse has enriched 5 closely related papers on similar clinical questions. Consider them for comparative context: