First large real-world US experience post-FDA approval for TTVR; strong outcomes reported in JAMA with coverage on Cedars-Sinai, Newswise, CRTonline; timely as T-TEER and TTVR options expand; significant discussion on social media and in society channels about expanding access.
أظهر استبدال الصمام ثلاثي الشرفات عبر القسطرة في الواقع الحقيقي سلامة مقبولة خلال 30 يومًا، وإزالة شبه كاملة للقلس، إضافة إلى معدلات منخفضة لزرع CIED الجديد مقارنة بالتجارب العشوائية.
ملاحظات
هل يحسن استبدال الصمام ثلاثي الشرفات عبر القسطرة (TTVR) السلامة والفعالية في المرضى الواقعيين المصابين بالقلس الشديد؟
المرضى الأمريكيون المصابون بقلس ثلاثي الشرفات شديد في مجموعة من كبار السن وذوي أمراض مصاحبة
استبدال الصمام ثلاثي الشرفات عبر القسطرة (TTVR)
السلامة خلال 30 يومًا، إزالة القلس، وتحسينات حالة الصحة
تؤكد البيانات الأمريكية الواقعية المبكرة سلامة وفعالية TTVR للقلس الشديد في 30 يومًا، مع احتمال انخفاض معدلات المضاعفات مقارنة بالتجارب المحورية.
الأهمية: أثبت استبدال الصمام ثلاثي الشرفات عبر القسطرة (TTVR) نتائج متفوقة مقارنة بالعلاج الطبي في المرضى المصابين بقلس ثلاثي الشرفات الشديد في تجربة Edwards EVOQUE Transcatheter Tricuspid Valve Replacement: Pivotal Clinical Investigation of Safety and Clinical Efficacy Using a Novel Device II (TRISCEND II) السريرية العشوائية، وحصل على الموافقة التنظيمية في الولايات المتحدة في عام 2024. لا تزال البيانات الواقعية المعاصرة حول فعاليته وسلامته محدودة. الهدف: تقييم النتائج السريرية والتخطيطية القلبية وحالة الصحة بعد 30 يوماً من TTVR في الاستخدام الواقعي. التصميم، الإعداد، والسكان: دراسة جماعية استعادية لجميع المرضى المتتاليين الذين خضعوا لTTVR في الولايات المتحدة من فبراير 2024 حتى مارس 2025 ضمن سجل علاج الصمامات عبر القسطرة لجمعية جراحي الصدر/الكلية الأمريكية لأمراض القلب. المرضى كانوا يعانون من قلس ثلاثي الشرفات شديد مصحوب بأعراض رغم العلاج الطبي المثالي وتم تقييم LTVR كمناسب من قبل فريق القلب. تم التحليل الإحصائي من سبتمبر 2025 حتى فبراير 2026. التعرض: TTVR مع تمكين الجهاز. النتائج والمقاييس الرئيسية: معدلات الأحداث خلال 30 يومًا (الوفاة لأي سبب، السكتة الدماغية، النزف، زرع جهاز إلكتروني قلبي جديد CIED، الاستشفاء لفشل القلب)، تقليل القلس، وتغيرات حالة الصحة (درجة وظيفة نيويورك للقلب NYHA والنتيجة العامة لاستبيان كانساس سيتي لأمراض القلب KCCQ-OS) مذكورة. تحليلات الفرعية فحصت تأثير حالة CIED الأساسية على النتائج. النتائج: من بين 1034 إجراءً حاولت في 82 مركزًا (العمر المتوسط والانحراف المعياري 77.1 ± 10.6 سنة؛ 69.1% إناث؛ 73.2% في درجات NYHA III/IV)، تم زرع الصمام بنجاح في 1017 مريضًا (98.4%). تم تحقيق قلس خفيف أو أقل في 98.4% من المرضى بعد الإجراء و97.7% بعد 30 يومًا. بعد 30 يومًا، كان معدل الوفيات لأي سبب 3.1%، السكتة الدماغية 0.2%، النزف 7.9%، زرع CIED جديد 15.9% في المرضى الذين لم يكن لديهم جهاز سابقًا، والاستشفاء لفشل القلب 3.1%. كانت هناك تحسنات كبيرة في درجة وظيفة NYHA (الدرجتان I/II بواقع 82.7%؛ P .99)، والنتائج الوظيفية (P = .55) عند تصنيف المرضى بحسب حالة CIED الأساسية. الاستنتاجات والأهمية: تؤكد الخبرة الواقعية المبكرة في الولايات المتحدة مع TTVR السلامة والفعالية في مرضى القلس ثلاثي الشرفات الشديد. النتائج بعد 30 يومًا تتفق مع تجربة TRISCEND II المحورية، مع إظهار سلامة مقبولة، إزالة شبه كاملة للقلس، وتحسنات مهمة في حالة الصحة في مجموعة من كبار السن ولديهم أمراض مصاحبة. كانت معدلات زرع CIED الجديد والنزف أقل من تلك الملاحظة في التجارب العشوائية.
“These findings show that transcatheter tricuspid valve replacement is translating well from the clinical trial setting into routine practice across the United States. In a large, older and medically complex patient population, we saw very high procedural success, near-complete elimination of tricuspid regurgitation, and rapid improvement in how patients feel and function.”
Building similarity graph...
Analyzing shared references across papers
Loading...
Makkar et al. (Mon,) conducted a observational in Severe tricuspid regurgitation. Transcatheter Tricuspid Valve Replacement (TTVR) was evaluated on 30-day safety, TR elimination, and health status improvements. Real-world transcatheter tricuspid valve replacement demonstrated acceptable 30-day safety, near-complete TR elimination, and lower rates of new CIED implantation compared to randomized trials.
synapsesocial.com/papers/69df2cb9e4eeef8a2a6b2010 — DOI: https://doi.org/10.1001/jama.2026.3446
R R Makkar
Cedars-Sinai Medical Center
A Gupta
Cedars-Sinai Medical Center
Brian P. O’Neill
Henry Ford Hospital
JAMA
Harvard University
Washington University in St. Louis
University of North Carolina at Chapel Hill
Building similarity graph...
Analyzing shared references across papers
Loading...
Synapse has enriched 5 closely related papers on similar clinical questions. Consider them for comparative context: