في الطريق نحو نقاط التفتيش السريرية الأوروبية لاختبار حساسية مضادات الميكروبات لدى الحيوانات: ورقة موقف تشرح نهج VetCAST

يُعتبر VetCAST اللجنة الفرعية من EUCAST لاختبار حساسية مضادات الميكروبات في الطب البيطري. مهمتها هي تحديد نقاط التفتيش السريرية (CBPs) للأدوية المضادة للميكروبات (AMDs) المستخدمة في الطب البيطري في أوروبا. توضح هذه الورقة الإجراءات وتستعرض الخيارات العلمية لحل التحديات المتعلقة بتحديد نقاط التفتيش السريرية المحددة لفئات الحيوانات، ومواد الأدوية، وظروف الأمراض. سيتبنى VetCAST نهج EUCAST: ستكون الخطوة الأولى تقييم البيانات؛ ثم إجراءات اتخاذ القرارات بشأن CBP؛ وأخيرًا إصدار توصيات لتطبيق CBP. التحديات الرئيسية التي يتوقعها VetCAST هي تلك المرتبطة بطرق إدارة AMD المتباينة، بما في ذلك العلاج الجماعي، وتركيبات المنتجات طويلة المفعول المحددة، أو الإدارة المحلية. تشمل التحديات المحددة علاج التهاب الضرع في الأبقار الحلوب، ومدى تنوع الأنواع والاعتبارات المتعلقة بالسلالات داخل الأنواع، والعديد من العوامل المتغيرة الأخرى التي لا تتعلق بالطب البشري. ستكون كل نقطة تفتيش سريرية قائمة على النظر في: (i) قيمة القطع الوبائية (ECOFF) - أعلى تركيز مثبط (MIC) يحدد الحد الأعلى لتوزيع MIC لنوع البرية؛ (ii) نقطة تفتيش PK/PD مستمدة من بيانات الفارماكوكينيتيك ما قبل السريرية، حيث تعد هذه النقطة هي أعلى MIC ممكنة لتحقيق نسبة معينة من الحيوانات في السكان المستهدفين قيمة حاسمة لمؤشر PK/PD المحدد (fAUC/MIC أو fT > MIC) و (iii) عند الإمكان، نقطة قطعية سريرية، وهي العلاقة بين MIC والعلاج السريري. بالنسبة للأخير، يعترف VetCAST بقلة البيانات مثل هذه في الطب البيطري. عندما لا يمكن إنشاء CBP، سيقوم VetCAST بالتوصية باستخدام ECOFF كبديل. لخطوات اتخاذ القرار، سيتبع VetCAST إجراءات EUCAST التي تشمل الشفافية، والتوافق، والاستقلال. سيضمن VetCAST توفر معلومات حرّة حول المعايير، والإرشادات، وECOFF، ونقاط التفتيش PK/PD، ونقاط CBPs، ومعلومات أخرى ذات صلة بتطبيق AST. أخيرًا، بعد إنشاء CBP، سيقوم VetCAST بنشر تعليقات الخبراء و/أو التوصيات المرتبطة بـ CBPs لتسهيل تنفيذها بشكل سليم في البيئة السريرية.