Key points are not available for this paper at this time.
الهدف: التحقيق في السلامة، التحمل، فارماكو kinetics وفارماكو الديناميكية لإمبا جليفلوزين في مرضى السكري من النوع الثاني بعد تناول جرعات فموية من 10، 25 أو 100 ملغ مرة واحدة يوميًا على مدى 28 يومًا. الطرق: تم تعيين 78 مريضًا لإمبا جليفلوزين 10 ملغ (عدد = 16)، 25 ملغ (عدد = 16) أو 100 ملغ (عدد = 30) أو دواء وهمي (عدد = 16) لمدة 28 يومًا. شملت التقييمات الأحداث السلبية (AEs) ونقاط النهاية الخاصة بالدواء والبارماكو dynamics. النتائج: زادت تعرض إمبا جليفلوزين بشكل متناسب مع الجرعة على نطاق الجرعات 10-100 ملغ وأظهرت فارماكو kinetics خطية بالنسبة للوقت. زاد إخراج الجلوكوز في البول (UGE) من خط الأساس إلى اليوم الأول بمقدار 74 و90 و81 غ مع إمبا جليفلوزين 10 و25 و100 ملغ، على التوالي. تم الحفاظ على الزيادات في UGE على مدار 28 يومًا مع الجرعات المتعددة. لم يلاحظ أي تغيير تقريبًا في UGE في مجموعة الدواء الوهمي. لوحظت انخفاضات كبيرة من خط الأساس في متوسط مستوى الجلوكوز في البلازما اليومية ومستوى الجلوكوز في البلازما الصائمة مع إمبا جليفلوزين مقارنةً بالدواء الوهمي. كانت نسبة حدوث الأحداث السلبية مماثلة في مجموعتي إمبا جليفلوزين والدواء الوهمي (50.0، 56.3 و66.7٪ مع زيادة جرعات إمبا جليفلوزين و62.5٪ مع الدواء الوهمي). كانت الأحداث السلبية الأكثر تكرارًا هي البول المفرط (10.3٪)، التهاب البلعوم الأنفي (9.0٪)، الإمساك (9.0٪) والصداع (7.7٪). الاستنتاجات: أدى تناول إمبا جليفلوزين عن طريق الفم بجرعات 10، 25 أو 100 ملغ مرة واحدة يوميًا على مدى 28 يومًا إلى زيادات كبيرة في UGE وانخفاضات في مستوى الجلوكوز في الدم مقارنةً بالدواء الوهمي، وكان جيد التحمل في مرضى السكري من النوع الثاني.
درس هايس وآخرون (الإثنين) هذا السؤال.
Synapse has enriched 5 closely related papers on similar clinical questions. Consider them for comparative context: