مقارنة المضاعفات والتعافي بعد استئصال الرحم بالمنظار واستئصال الرحم البطني لأمراض حميدة: تجربة عشوائية محكومة تُدعى (LAVA)

الهدف: مقارنة التعافي بعد استئصال الرحم بالمنظار (LH) واستئصال الرحم البطني (AH). التصميم: تجربة جراحية متعددة المراكز، مفتوحة، وغير متدنية، عشوائية، تعتمد على الخبرة. المكان: 10 مستشفيات تابعة لخدمة الصحة الوطنية (NHS) داخل المملكة المتحدة. المشاركات: نساء يخضعن لاستئصال الرحم بسبب حالة نسائية حميدة. التدخلات: تم عشوائية النساء المتطوعات من عمر 18-55 عامًا لاختيار LH أو AH باستخدام تقنية إنترنت آمنة بواسطة جراح يمتلك خبرة مُعلنة ذاتيًا. تم تسجيل المضاعفات الرئيسية بواسطة الأطباء، وتم تقييم التعافي من خلال الرسائل النصية المنتظمة والاستبيانات البريدية. القياسات الأولية والثانوية: المضاعفات الجراحية الكبرى (Clavien-Dindo≥المستوى 3) حتى ستة أسابيع مكتملة بعد الجراحة، الوقت المستغرق لاستئناف الأنشطة الطبيعية مُقاسًا من خلال أداة نظام قياس المعلومات الخاصة بالنتائج التي يُبلغ عنها المرضى (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Physical Function tool) ونوعية التعافي بعد 24 ساعة (نقاط جودة التعافي 15؛ 0-150). النتائج: تم اختيار 75 امرأة بشكل عشوائي قبل إنهاء التجربة مبكرًا؛ 32/39 (82%) و30/36 (83%) من النساء خضعن لـ LH وAH، على التوالي. حدثت مضاعفات كبرى في مجموعة LH بنسبة 2/32 (6%) مقابل 4/30 (13%) لمجموعة AH. لم يتم العثور على اختلاف في الوقت المستغرق لاستئناف الأنشطة العادية (الوسيط IQR، ع 7.5 أسابيع (3.6-8.2، 25) LH مقابل 7.5 أسابيع (5.5-10.6، 26) AH أو نوعية التعافي (المتوسط SD، ع 81.1 (13.4، 27) مقابل 72.3 (17.6، 22)، على التوالي؛ الفرق المتوسط المعدل 7.2، 95% CI -3.2 إلى 17.6). الاستنتاجات: لم يتم العثور على اختلافات في المضاعفات أو التعافي بين LH وAH. ومع ذلك، فإن إنهاء التجربة مبكرًا بسبب تحديات التوظيف يقيّد الاستنتاجات السريرية. من المهم إجراء تجارب مقارنة أكبر الآن بعد اعتماد LH، بما في ذلك الروبوتات، كمعيار للممارسة.