كشف خلايا الورم الدائرية في الدم المحيطي للمرضى الذين يعانون من سرطان الثدي النقيلي: دراسة تحقق من نظام CellSearch

الغرض: تم تصميم نظام CellSearch (Veridex، وارن، نيوجيرسي) لتنقية وإحصاء خلايا الورم الدائرية (CTCs) من الدم المحيطي. هنا، تحققنا من الأداء التحليلي لهذا النظام للاستخدام السريري في المرضى الذين يعانون من سرطان الثدي النقيلي. التصميم التجريبي: شملت هذه الدراسة متعددة المراكز والتي أجريت في ثلاثة مختبرات مستقلة، عينات من 92 مريضًا يعانون من سرطان الثدي النقيلي. تم اختبار متغيرات الدقة داخل وبين الاختبارات باستخدام ضوابط تحتوي على أرقام محددة من الخلايا (متوسط، 50 و 1,000 على التوالي)، واستقرار الخلايا بناءً على ظروف التخزين والشحن المختلفة، ودقة الاسترداد من عينات مختلطة بخلايا ورم تتراوح بين 4 إلى 12 خلية، وتباين الأدوات، وإيجابية العينات من المرضى الذين يعانون من سرطان الثدي النقيلي. النتائج: كانت دقة داخل وبين الاختبارات لموقعين عالية: كانت جميع الضوابط الإيجابية الثمانية التي تم تحليلها في نفس السلسلة و>95% من قيم التحكم من سلسلة إلى أخرى (n=299) ضمن النطاقات المحددة. بلغ معدل استرداد العينات المعالجة حوالي 80% إلى 82%. تم الكشف عن CTCs في حوالي 70% من مرضى سرطان الثدي النقيلي. لم تختلف قيم CTCs لعينات متطابقة تم معالجتها إما مباشرة بعد سحب الدم أو بعد تخزينها لمدة 24 أو 48 أو 72 ساعة في درجة حرارة الغرفة أو عند 4 درجات مئوية بشكل كبير. لم يؤثر شحن العينات على قيم CTCs. عند تحليل عينات متطابقة في مراكز مختلفة، كانت المطابقة بين الأدوات عالية. الاستنتاجات: يمكّن نظام CellSearch من الكشف الموثوق عن CTCs في الدم وهو مناسب للتقييم الروتيني لمرضى سرطان الثدي النقيلي في المختبر السريري. يجب شحن عينات الدم في درجة حرارة الغرفة وتظل معدلات CTC مستقرة لمدة لا تقل عن 72 ساعة.