Key points are not available for this paper at this time.
الهدف: التحقيق في أمان وقابلية تحمل والدوائية (PK) والديناميكا الدوائية (PD) لـ tirzepatide في المشاركين اليابانيين المصابين بداء السكري من النوع 2 (T2D). الطرق: كانت هذه دراسة مزدوجة التعمية، خاضعة للتحكم، ومتواصلة الجرعات متعددة متزايدة في المرحلة 1، حيث تم توزيع المشاركين عشوائياً إلى مجموعة العلاج بتيرزباتيد تحت الجلد مرة أسبوعياً أو دواء وهمي. كانت مجموعات العلاج بـ tirzepatide كما يلي: 5 ملغ (5 ملغ، الأسابيع 1-8)، 10 ملغ (2.5 ملغ، الأسابيع 1-2؛ 5 ملغ، الأسابيع 3-4؛ 10 ملغ، الأسابيع 5-8)، و15 ملغ (5 ملغ، الأسابيع 1-2؛ 10 ملغ، الأسابيع 3-6؛ 15 ملغ، الأسابيع 7-8). كانت النتيجة الرئيسية هي سلامة وقابلية تحمل tirzepatide. النتائج: تم توزيع 48 مشاركاً عشوائياً. كانت أكثر الأحداث السلبية المرتبطة بالعلاج المبلغ عنها شيوعاً هي انخفاض الشهية وأحداث الجهاز الهضمي، والتي كانت تعتمد عمومًا على الجرعة وخفيفة في الشدة. كانت فترة نصف العمر لتركيز البلازما من tirzepatide حوالي 5 أيام. بعد 8 أسابيع من العلاج، انخفض مستوى الجلوكوز في البلازما الصائم من خط الأساس مع tirzepatide مقارنة بالدواء الوهمي؛ كان متوسط الانخفاض من أقل المربعات (LS) مقارنة بالدواء الوهمي (فinterval الثقة 95%) هو 52.7 (35.9-69.6)، 69.1 (52.3-85.9)، و68.9 (53.2-84.6) ملغ/دل في مجموعات علاج 5 و10 و15 ملغ على التوالي (P < .0001 لجميع مجموعات العلاج). كما أدى tirzepatide إلى انخفاضات متوسطة من أقل المربعات من خط الأساس مقارنة بالدواء الوهمي عند 8 أسابيع في HbA1c تصل إلى 1.6% (95% CI 1.2%-1.9%; P < .0001 لجميع مجموعات العلاج) ووزن الجسم يصل إلى 6.6 كغ (95% CI 5.3-7.9؛ P < .0001 لجميع مجموعات العلاج). الاستنتاجات: كانت جميع جرعات tirzepatide قابلة للتحمل بشكل جيد. تدعم ملف تعريف الأمان وقابلية التحمل والدوائية والديناميكا الدوائية لـ tirzepatide تقييم الجرعات الأسبوعية في الأشخاص اليابانيين المصابين بـ T2D.
فوريهاتا وزملاؤه (الخميس) درسوا هذا السؤال.