المقارنة غير المباشرة المعدلة وفقًا للتطابق لمحلول أكلترمون العيني 0.003% وامولسيون السيكلوسبورين 0.05% لزيادة إنتاج الدموع لدى المرضى المصابين بمرض جفاف العين

الهدف: مرض جفاف العين (DED) هو حالة مزمنة متعددة العوامل تنشأ نتيجة فقدان فيلم الدموع ووضعية سطح العين. يهدف العلاج إلى استعادة إنتاج الدموع الطبيعي وتطبيع وضعية سطح العين. تتوفر عدة أدوية بوصفة طبية في الولايات المتحدة تزيد من إنتاج الدموع لدى المرضى المصابين بمرض الجفاف. في غياب الدراسات المباشرة، استخدمت هذه الدراسة نهج المقارنة غير المباشرة المعدلة وفقًا للتطابق (MAIC) لتقدير فعالية إنتاج الدموع المقارنة لأكلترمون 0.003% والسيكلوسبورين 0.05% لعلاج DED. المواد والأساليب: تم إجراء MAICs للنتيجة الرئيسية لدرجات اختبار شيرمر المصنفة (STS)، حيث تشير القيم الأعلى إلى إنتاج دموع أكبر. كانت البيانات متاحة للمرضى المصابين بأكلترمون 0.003% (من دراسات COMET-2 وCOMET-3) وبيانات لمستوى ملخص للسيكلوسبورين 0.05%. تم مطابقة السكان بناءً على متغيرات ذات صلة سريريًا بما في ذلك العمر والعرق والجنس وSTS المصنفة المخدرة. قارن التحليل الأولي التغير المتوسط من الأساس (CFB) لSTS المصنفة في اليوم 90. قام تحليل استكشافي بدراسة بداية مبكرة لإنتاج الدموع (اليوم 14) المنسوب إلى أكلترمون 0.003% مقارنة بأول بيانات متاحة (اليوم 90) للسيكلوسبورين 0.05%. النتائج: بعد جميع التعديلات، لوحظ تغير متوسط أكبر في CFB لSTS المصنفة لأكلترمون 0.003% مقارنةً بالسيكلوسبورين 0.05% (فرق المتوسط MD: 1.62 فئة، 95% CI: 1.42–1.83، p < 0.001) في اليوم 90. كما أظهر التحليل الاستكشافي تغيرًا متوسطًا أكبر لـSTS المصنفة لأكلترمون 0.003% في اليوم 14 مقارنةً بالسيكلوسبورين في اليوم 90 (MD: 1.62 فئة، 95% CI: 1.42–1.82، p < 0.001). الخلاصة: تشير نتائجنا إلى أن أكلترمون 0.003% قد يوفر زيادة أكبر في إنتاج الدموع مقارنةً بالسيكلوسبورين 0.05% في اليوم 90، مع الإشارة إلى نتائج استكشافية تشير إلى نتائج مشابهة في اليوم 14. نظرًا لأن هذا كان MAIC غير مُثبت، قد تتأثر النتائج بالتحيز المتبقي من الاختلافات غير المقاسة بين الدراسات.