التحضير: مقارنة بين الروبينيرول الممتد الإفراز والإفراز الفوري في مرض باركنسون المتقدم

الخلفية: كان التحضير دراسة عشوائية، مجموعة متوازية، مزدوجة التعمية، متعددة المراكز لتقييم فعالية الروبينيرول الممتد الإفراز (PR) بالمشاركة مع الإفراز الفوري (IR) في المرضى الذين يعانون من مرض باركنسون المتقدم (PD). الطرق: تلقى المرضى الجرعات اليومية من PR (2-24 ملغ/يوم؛ n = 177) أو IR ثلاث مرات يوميًا (0.75-24 ملغ/يوم؛ n = 173) لمدة 24 أسبوعًا. كانت النقطة النهائية الأولية هي نسبة المرضى الذين حافظوا على انخفاض ≥ 20% من خط الأساس في وقت "off" على مدار زيارتين متتاليتين في الأسبوع 24 (آخر ملاحظة محمولة إلى الأمام - LOCF). النتائج: في الأسبوع 24 LOCF، زاد PR بشكل كبير من نسبة المرضى الذين حافظوا على انخفاض ≥ 20% في وقت "off" مقارنة بـ IR (نسبة الأرجحية المعدلة: 1.82؛ 95% فترة الثقة: 1.16، 2.86؛ P = 0.009). كانت الجرعات المتوسطة (SD) في الأسبوع 24 LOCF: PR، 18.6 (6.5) ملغ/يوم؛ IR، 10.4 (6.4) ملغ/يوم؛ كانت المتوسطات (SD) لانخفاضات من خط الأساس في جرعة ليفودوبا (L-dopa) -162 (226) ملغ و -113 (138) ملغ، على التوالي. تم الإبلاغ عن أحداث سلبية (AEs) من قبل 72% من المرضى في مجموعة PR و61% في مجموعة IR؛ و12% و9% من المرضى، على التوالي، انسحبوا من الدراسة بسبب حدث سلبي، و6% و5%، على التوالي، أبلغوا عن أحداث سلبية خطيرة. الاستنتاجات: قدم PR بالمشاركة تحسنًا أكبر بشكل كبير في السيطرة على الأعراض من حيث احتمالات تحقيق انخفاض مستمر ≥ 20% في الوقت المستقطع "off" مقارنة بـ IR. وقد تتداخل التفسيرات بسبب الجرعات الأعلى من PR مقارنة بـ IR التي تم الوصول إليها، بجانب الجرعات الأقل من L-dopa بحلول نهاية الدراسة. على الرغم من اختلافات الجرعات، كان نظام تعديل PR عمومًا يتحمل جيدًا، مع ملف أحداث سلبية مشابه لـ IR.