Key points are not available for this paper at this time.
الأهداف: يُعتبر امباجليفلوزين مثبطًا متاحًا عن طريق الفم وفعالًا وعالي التخصص لناقل جلوكوز الصوديوم 2 (SGLT2). تم إجراء هذه الدراسة للتحقيق في تأثير الطعام على الدواء الحركي لجرعة 25 ملغ من امباجليفلوزين وتقييم تناسب الجرعات بين 10 ملغ و25 ملغ من امباجليفلوزين في ظروف صيام. المواد والأساليب: في هذه الدراسة المفتوحة، التي تشكلت من 3 طرق، تم إعطاء 18 متطوعًا صحيًا 3 جرعات مفردة من امباجليفلوزين بتسلسل عشوائي (25 ملغ امباجليفلوزين في ظروف صيام، 25 ملغ امباجليفلوزين بعد إفطار عالي الدهون والسعرات الحرارية، و10 ملغ امباجليفلوزين في ظروف صيام)، مع فترة راحة لا تقل عن 7 أيام بين كل جرعة. تم جمع عينات البلازما بشكل متسلسل في نقاط زمنية محددة على مدار 72 ساعة. النتائج: لم يكن للإدارة مع الطعام تأثير ذو دلالة سريرية على المساحة تحت منحنى تركيز البلازما مقارنة بالوقت (AUC0-∞) من امباجليفلوزين (نسبة المتوسط الهندسي (GMR): 84.04، فترة الثقة (CI) 90%: 80.86 - 87.34). لم يكن الانخفاض الملحوظ في أقصى تركيزات البلازما (Cmax) لامباجليفلوزين (GMR: 63.22، CI 90%: 56.74 - 70.44) عند إدارته مع الطعام يعتبر ذا دلالة سريرية. كانت الزيادات في AUC0-∞ وCmax لـ 10 ملغ مقابل 25 ملغ من امباجليفلوزين التي تم إدارتها في ظروف صيام تقريبًا متناسبة مع الجرعة، كما يتضح من ميل β لخطوط الانحدار الذي كان أقل بقليل من 1 (ميل β لـ AUC0-∞: 0.94، CI 95%: 0.90 - 0.97؛ ميل β لـ Cmax: 0.91، CI 95%: 0.80 - 1.01). تم تحمل امباجليفلوزين بشكل جيد في ظروف الطعام والصيام. الاستنتاجات: تدعم النتائج إعطاء أقراص امباجليفلوزين بغض النظر عن الطعام. كانت الزيادات في التعرض لامباجليفلوزين في ظروف الصيام تقريبًا متناسبة مع الجرعة بين 10 ملغ و25 ملغ من امباجليفلوزين.
درس ماشا وآخرون (Mon,) هذا السؤال.