ردة الفعل على الكولاجين القابل للحقن

منذ إصداره التجاري، تم استخدام زيدرم كولاجين للزرع لعلاج أكثر من 200,000 شخص في الولايات المتحدة لعيوب شكل الأنسجة الرخوة وأكثر من 250,000 مريض دولياً (بما في ذلك الولايات المتحدة). حوالي 3 في المئة من جلد الأشخاص الذين تم اختبارهم بكولاجين زيدرم يعانون من تفاعلات حساسية موضعية للكولاجين، في حين أن حوالي 1 في المئة من المرضى المعالجين يظهرون أعراض حساسية في مواقع العلاج. من بين ردود فعل العلاج الأخيرة المبلغ عنها منذ انتهاء التجارب السريرية باستخدام زيدرم، حدث نحو 56 في المئة بعد العلاج الأول، و28 في المئة بعد الثاني، و10 في المئة بعد الثالث، و6 في المئة بعد التعرضات اللاحقة. تشير البيانات إلى أن معظم المرضى يتلقون وسيلة علاجية متوسطة تبلغ ثلاثة علاجات (المعدل = 4.4) بكولاجين زيدرم، لكن معظم المرضى الذين من المحتمل أن يظهروا حساسية تجاه كولاجين زيدرم يبدو أنهم يستجيبون مناعياً للاختبار أو أول تعرض للعلاج. عند فحص هذه الردود، أبلغ 45 في المئة من المرضى عن بدء الأعراض خلال 10 أيام و22 في المئة بعد أكثر من 30 يوماً من آخر علاج بكولاجين زيدرم. كان الاحمرار هو العرض الوحيد في 24 في المئة من الحالات، في حين أن الاحمرار جنباً إلى جنب مع التصلب شكل 42 في المئة إضافية. تم الكشف عن الأجسام المضادة ضد كولاجين زيدرم في مصل 88 في المئة من هؤلاء الأشخاص باستخدام اختبار ELISA، لكن لم يُلاحظ أي تفاعل ضد الكولاجين البشري. لم يتم العثور على أي أجسام مضادة ضد الكولاجين في مصل المرضى الذين أفادوا بأعراض جهازية فقط. تقترح هذه البيانات أن الخطر النسبي لرد فعل الحساسية تجاه كولاجين زيدرم لا يزيد مع التعرضات المتكررة، حيث أن المرضى الذين سيتطور لديهم استجابة مناعية للكولاجين البقري يتفاعلون بشكل أكبر مع الحقن الأولي من الكولاجين. في النماذج الحيوانية، أظهر كولاجين زيدرم أنه أقل مناعة من الأجهزة الطبية الأخرى المكونة من كولاجين بقري. على وجه التحديد، تم إجراء دراسات مقارنة تم فيها زرع كولاجين زيدرم وعوامل ترسيب الدم في الأنسجة تحت الجلد للأرنب: كانت مصلات الحيوانات المعالجة مع أجهزة ترسيب الدم المستمدة من الكولاجين تحتوي على مستويات كبيرة من الأجسام المضادة ضد الزرع (عناوين أكبر من 640)، في حين أن الحيوانات المعالجة بكولاجين زيدرم عرضت استجابات ضئيلة (عناوين أقل من 40). تم إجراء دراسات إضافية حيث تم مقارنة مواد الزرع في نموذج عيوب عظمية (الجمجمة) للأرنب ونموذج ترسيب الدم للأرنب: في كليهما، أظهر كولاجين زيدرم مناعة أقل من المنتجات المعتمدة على كولاجين الأبقار. أظهرت النتائج النسجية من هذه الدراسات كولاجين زيدرم.