هل يؤثر قبول التدخل المحتمل على الرفض للمشاركة في تجربة عشوائية محكومة؟ دراسة مقابلة

الخلفية: تتعرض عمومية نتائج التجارب العشوائية المحكومة (RCTs) للتقويض بسبب انخفاض أو انحياز في التوظيف. نادراً ما يتم الإبلاغ عن أسباب رفض المشاركين في الأدبيات المنشورة. الأهداف: لتطبيق الإطار النظري للقبول (TFA) لـ: (1) استكشاف الأسباب التي أفاد بها المرضى لرفض المشاركة في تجربة عشوائية تقارن بين نموذج خدمة جديد (المواعيد المبادة من قبل المرضى) والرعاية القياسية (المواعيد المجدولة من قبل الأطباء) لإدارة تشنج الجفن وتشنج نصف الوجه؛ (2) لاستكشاف الارتباطات بين تصورات الرافضين للقبول وعدم المشاركة. الطريقة: تم الاقتراب من المرضى المؤهلين (n = 242) للمشاركة في التجربة. المرحلة 1: قدم الرافضون سبباً مختصراً للرفض. تم تحليل الأسباب وصفياً ومراجعتها مقابل مفاهيم TFA. المرحلة 2: شارك الرافضون المتعاقبون في مقابلات شبه هيكلية قصيرة، لاستكشاف أسباب رفضهم بمزيد من العمق. تم نسخ المقابلات وتحليلها، مع TFA كإطار للتشفير. النتائج: رفض سبعة وثمانون (36%) من المرضى المؤهلين المشاركة في التجربة؛ قدم الجميع سبباً. من المقابلات مع 15 رافضاً (17%)، تم تحديد أربعة معتقدات رئيسية حول القبول: الرضا عن الرعاية القياسية (n = 41) (49%)، العبء المتوقع من الخدمة التي بدأها المرضى، نقص الثقة في القدرة على التفاعل مع الخدمة الجديدة وعدم اليقين بشأن فعالية الخدمة الجديدة. عكست ثيمتان عوامل غير مرتبطة بـ TFA: كانت المشاركة في التجربة أولوية منخفضة وعبء إكمال وثائق التجربة. الاستنتاج: تضمنت أسباب رفض المشاركة في التجربة: (أ) أسباب مرتبطة مباشرة بقبول التدخل، و(ب) أسباب مرتبطة بالمشاركة في التجربة بشكل أوسع. سهلت TFA تحديد الجوانب الإشكالية في نظام حجز المواعيد الجديد التي يمكن معالجتها لتعزيز القبول.