اختبار المناعة الكيماوية شبه الآلي فائق الحساسية للإستراديول

لقد كانت توفر اختبارات الإستراديول-17β المناعية السريعة وغير المعتمدة على الاستخراج مهمًا في البيئات السريرية حيث يتطلب الأمر زمن استجابة سريع، بما في ذلك برامج التخصيب في المختبر، وفي البرامج البحثية واسعة النطاق حيث تتم معالجة أعداد كبيرة من العينات. ومع ذلك، تم الاعتراف بعدم دقة نتائج اختبار الإستراديول-17β لبعض الوقت، كما هو موضح في كتاب الطب التناسلي لـ L.R. Boots (1)، حيث يذكر: "يتم قياس مستويات الإستراديول من قبل الجميع، ومن المحتمل أن يُفترض أن few إن وجدت مشاكل في هذا الاختبار.... الاستخدام الأكثر شيوعًا لمستويات الإستراديول هو فيما يتعلق بمستويات الإستراديول خلال تحفيز الإباضة وتوفر كل اختبار نتائج ذات صلة سريريًا. هذه النتائج غير دقيقة بوضوح لكنها عادةً ما تكون دقيقة" (1). في ورشة العمل الدولية الأولى والثانية للإستراديول E2 (2)، تم مناقشة المشاكل المرتبطة بتحليل الإستراديول-17β بشكل كامل. ركزت الورشة الأولى الدولية للإستراديول E2 على الحاجة إلى اختبارات أكثر تحديدًا ودقة وحساسية للإستراديول-17β، واستكشفت الورشة الثانية الدولية للإستراديول E2 وسائل مختلفة لزيادة دقة قياس الإستراديول-17β. تم الاتفاق بالإجماع على استخدام مجموعة مكونة من 22 عينة تم تأكيدها بواسطة تخفيف النظائر – الكروماتوغرافيا الغازية – مطياف الكتلة (ID-GC-MS) (2) لاستخدامها في تطوير الاختبارات. يتم أيضًا تقديم مؤشرات على عدم الدقة من خلال فحص برامج الاستطلاع، مثل تلك التي تقدمها كلية أطباءpathologists الأمريكية، والتي تكشف عن اختلافات كبيرة في قيم الإستراديول-17β التي تم الحصول عليها على نفس العينة. يدعي الاختبارات الحديثة لمصل الإستراديول-17β حدود استكشاف منخفضة تصل إلى 40 pmol/L أو أقل، لكنها تفتقر إلى الحساسية الكافية للعينات من الأطفال أو ما بعد انقطاع الطمث وغالبًا ما تكون غير قادرة على تقديم دقة وتحليل كافيين في العينات من الذكور البشريين. في النساء بعد انقطاع الطمث، عادة ما تكون مستويات الإستراديول-17β المتداولة 147 pmol/L نادرة. في ...