استدامة تأثير العلاج باستخدام بالون مغطى بالعقاقير لآفات الفخذ والساق.

الخلفية: الأدلة من التجارب الكبيرة العشوائية والمحكومة لأمراض الشرايين المحيطية التي تقارير نتائج طويلة الأجل باستخدام البالونات المغطاة بالعقاقير (DCBs) محدودة. سابقًا، أظهرت DCB نتائج إيجابية على مدى سنة واحدة مقارنة مع المعالجة التقليدية بالقسطرة التداخلية (PTA)، ومع ذلك تظل استدامة تأثير العلاج باستخدام DCBs غير معروفة. الأهداف: سعت هذه الدراسة إلى التحقيق في نتائج طويلة الأجل ل DCB المفرز للباكليتاكسيل مقارنة ب PTA لآفات الفخذ والساق. الطرق: قمنا بتسجيل 331 مريضًا يعانون من آفات الفخذ والساق العرضية (Rutherford 2 إلى 4) حتى طول 18 سم. تم توزيع المرضى عشوائيًا بنسبة 2:1 للعلاج باستخدام DCB أو PTA. شملت تقييمات 24 شهرًا نسبة الانفتاح الأولي، الحرية من إعادة تداخل استئصالي مستندة على الأعراض (CD-TLR)، الأحداث السلبية الكبرى، وجودة الحياة والنتائج الوظيفية كما تم تقييمها بواسطة استبيان جودة الحياة EuroQOL-5D، استبيان إعاقة المشي، واختبار المشي لمدة 6 دقائق. النتائج: عند 24 شهرًا، أظهر المرضى المعالجون باستخدام DCB نسبة انفتاح أولي أعلى بكثير مقارنة مع PTA (78.9% مقابل 50.1%; p < 0.001). كانت معدلات CD-TLR 9.1% و28.3% (p < 0.001) لمجموعتي DCB و PTA، على التوالي. كانت نسبة الوفاة العامة في مجموعة DCB 8.1% مقابل 0.9% في مجموعة PTA (p = 0.008). لم تكن هناك وفيات مرتبطة بالجهاز أو الإجراء ولم تحدث أي بتر كبير في أي من المجموعتين خلال متابعة 24 شهرًا. كانت نسبة تجلط الأوعية منخفضة (1.5% DCB مقابل 3.8% PTA؛ p = 0.243)، مع عدم الإبلاغ عن أحداث جديدة بين 1 و2 سنة. أظهرت كلا المجموعتين تحسنًا وظيفيًا مشابهًا عند 2 سنة، على الرغم من أن مرضى DCB حققوا هذا المستوى من الوظيفة بزيادة قدرها 58% في التدخلات المتكررة. الاستنتاجات: تظهر نتائج التجربة لمدة 24 شهرًا تأثير علاج دائم ومتفوق ل DCB مقابل PTA مع نسبة انفتاح أولي أعلى بشكل ملحوظ، وCD-TLR أقل، وتحسن مماثل في الحالة الوظيفية مع عدد أقل من التدخلات المتكررة. (تجربة عشوائية ل DCB المفرز للدواء IN.PACT Admiral مقابل PTA القياسية لعلاج مرض الشرايين الفخذية والساقية القريبة INPACT SFA I؛ NCT01175850؛ و DCB المغطى بالعقاقير IN.PACT Admiral مقابل قسطرة البالون القياسية لعلاج الشرايين الفخذية السطحية SFA والشرايين الساقية proximal PPA INPACT SFA II؛ NCT01566461).