Key points are not available for this paper at this time.
الهدف: تقييم فعالية وأمان وتحمل brexpiprazole كعلاج مساعد للعلاج بمضادات الاكتئاب (ADT) لدى البالغين المصابين بالاضطراب الاكتئابي الجسيم (MDD) ولديهم استجابة غير كافية لمضادات الاكتئاب ADTs. الطرق: أُعطي المرضى الخارجيون الذين يعانون من استجابة غير كافية لـ 1-3 من الـ ADTs خلال نوبة الاكتئاب الحالية لديهم (وفق معايير DSM-IV-TR) علاج ADT مستقبلي ومفتوح التسمية. وجرى توزيع المرضى الذين لديهم استجابة غير كافية لـ ADT المستقبلي عشوائيًا لتلقي brexpiprazole بجرعة 2 mg/d كعلاج مساعد أو دواء وهمي placebo بطريقة مزدوجة التعمية. تمثلت نقطة النهاية الأولية للفعالية في التغير من خط الأساس (عند التوزيع العشوائي) إلى الأسبوع 6 في الدرجة الكلية لمقياس Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS). وتمثلت نقاط النهاية الثانوية الرئيسية للفعالية في التغير في متوسط درجة مقياس Sheehan Disability Scale (SDS) لجميع المرضى، والتغير في الدرجة الكلية لمقياس MADRS للمجموعات الفرعية ذات الاستجابة الضئيلة لـ ADT المستقبلي والضائقة القلقة المحددة وفق معايير DSM-5. أُجريت الدراسة في الفترة من July 2014 إلى May 2016. النتائج: أدى استخدام brexpiprazole المساعد (n = 191) إلى تحسين الدرجة الكلية لمقياس MADRS من خط الأساس إلى الأسبوع 6 مقارنة بالدواء الوهمي (n = 202؛ فرق متوسط المربعات الصغرى 95% confidence limits: -2.30 -3.97, -0.62؛ P = .0074). ولم يكن هناك أي تمايز بين المجموعات بالنسبة لمتوسط درجة مقياس SDS (-0.22 -0.66, 0.23؛ P = .33). كما أدى brexpiprazole المساعد إلى تحسين الدرجة الكلية لمقياس MADRS مقارنة بالدواء الوهمي في المجموعات الفرعية ذات الاستجابة الضئيلة لـ ADT المستقبلي (-2.25 -4.23, -0.27؛ P = .026) والضائقة القلقة (-2.98 -5.24, -0.72؛ P = .0099). وكان العلاج المساعد بـ brexpiprazole جيد التحمل دون حدوث آثار جانبية غير متوقعة. الاستنتاجات: تضيف هذه الدراسة إلى مجموعة الأدلة الجوهرية حول فعالية brexpiprazole وتحمله كعلاج مساعد لدى المرضى المصابين بـ MDD ولديهم استجابة غير كافية للـ ADTs. تسجيل التجربة: معرف ClinicalTrials.gov: NCT02196506؛ رقم EudraCT: 2014-000062-22.
درس Hobart et al. (Mon,) هذه المسألة.