تحليل مسار تأثيرات اللقاء بين الطبيب والمريض والتوقعات في تجربة عشوائية مفتوحة عن المعالجة اليدوية لعلاج آلام أسفل الظهر

الخلفية: يعتبر اللقاء بين الطبيب والمريض (DPE) والتوقعات المرتبطة بالمريض عوامل محتملة للتشويش في التجارب العشوائية المفتوحة حول فعالية العلاج. لذلك، من المهم تقييم تأثيرات DPE على نتائج الدراسة. الطرق: تم توزيع أربعمائة مشارك يعانون من آلام أسفل الظهر المزمنة (LBP) عشوائيًا على أربع مجموعات جرعة: 0، 6، 12، أو 18 جلسة من العلاج اليدوي من قبل معالج مركزي. تم علاج المشاركين ثلاث مرات في الأسبوع لمدة ستة أسابيع. تلقوا جلسات مساج خفيف في الزيارات التي لم يتم فيها جدولة العلاج اليدوي. تم توجيه المعالجين إلى أن يكون لديهم حماس متساوي تجاه كلا التدخلين. تم إجراء تحليل مسار لتحديد تأثيرات الجرعة وتوقعات النجاح العلاجي وDPE على شدة LBP (مقياس من 100 نقطة) في نهاية الرعاية (6 أسابيع) والنقطة النهائية الرئيسية (12 أسبوعًا). تم حساب التأثيرات المباشرة وغير المباشرة والإجمالية المعيارية (βtotal). تم تقييم التوقعات وDPE على مقاييس ليكرت. تم تقييم DPE على أنه تصور المريض لحماس المعالج وثقته وراحته مع الرعاية والوقت المستغرق. النتائج: تم تحقيق توازن DPE بنجاح عبر المجموعات، وكذلك كانت التوقعات الأساسية. كانت النتيجة الرئيسية هي أن حجم تأثيرات DPE على LBP في 6 و12 أسبوعًا (|β|total = 0.22 و0.15، p < .05) كان قابلاً للمقارنة مع تأثيرات جرعة العلاج اليدوي في تلك الأوقات (|β|total = 0.11 و0.12، p < .05). بالإضافة إلى ذلك، لم يكن للتوقعات الأساسية تأثير ملحوظ على LBP في المتابعة. تأثرت التوقعات اللاحقة بـ LBP وDPE والجرعة (p < .05). الاستنتاجات: يمكن أن يكون لـ DPE تأثير مهم نسبيًا على النتائج في التجارب العشوائية المفتوحة حول فعالية العلاج. لذلك، يجب بذل الجهود لتحقيق توازن DPE عبر مجموعات العلاج والإبلاغ عن درجة النجاح في منشورات الدراسة. لقد قمنا بتوازن DPE عبر المجموعات مع الحد الأدنى من تدريب مقدمي العلاج. تسجيل التجربة: ClinicalTrials.gov NCT00376350.