تصميم دراسة التجارب السريرية العشوائية المحكمة لفحص سرطان الثدي,

يجب أن تستند تقييمات الفحص السكاني إلى تجربة سريرية عشوائية (RCT) حيث يتم تقسيم السكان المدروسين إلى ذراعين: مجموعة تدخل تمت دعوتها للفحص ومجموعة ضابطة لم تتم دعوتها للفحص. إن انخفاض معدل الوفيات في مجموعة التدخل هو دليل على فائدة الفحص. التوزيع العشوائي الفردي هو المثالي، لكن التوزيع العشوائي العنقودي يُستخدم غالبًا لأسباب لوجستية وأخلاقية. إن استخدام المتطوعين مقبول منهجيًا، ولكن لا يمكن تعميم النتائج. تم تنفيذ سبع تجارب سريرية عشوائية لفحص سرطان الثدي بواسطة الأشعة السينية (الماموجرافيا) في الولايات المتحدة وكندا والسويد واسكتلندا. كانت جميع الدراسات، باستثناء الكندية، مصممة لتقييم تأثير الفحص عبر مجموعة واسعة من الأعمار عند الدخول. ظهرت مسألة فعالية فحص سرطان الثدي في الأعمار الأصغر (< 50 عامًا) مبكرًا، بعد الإبلاغ عن النتائج الأولى. لمعالجة هذا السؤال، يجب النظر في العناصر الأساسية لبروتوكول الفحص عند تفسير النتائج؛ وهذه هي نوعية الفحص (مثل، الماموجرافيا مع أو بدون الفحوصات البدنية)، الفاصل بين الفحوصات، وعدد جولات الفحص. تستعرض هذه المقالة التأثير المحتمل لهذه العوامل وتراجع خيارات التصميم وخصائص التجارب السريرية العشوائية السبع.