تجربة للعلاج المركب ضد الملاريا لدى الأطفال من بابوا غينيا الجديدة

الخلفية: السيطرة على الملاريا صعبة حيث يوجد انتقال مكثف على مدار السنة لعدة أنواع من البلازموديوم، كما هو الحال في بابوا غينيا الجديدة. الطرق: بين أبريل 2005 ويوليو 2007، أجرينا دراسة مفتوحة التسمية، عشوائية، ذو مجموعات متوازية للعلاج التقليدي الكلوروكين-سولفادوكسين-بيريميثامين وفنّات الأرتيميسينين-سولفادوكسين-بيريميثامين، والديهايدروأرتيميسينين-بيبراكين، والأرتيميثر-لوميفانترين في الأطفال من بابوا غينيا الجديدة الذين تتراوح أعمارهم بين 0.5 إلى 5 سنوات والذين كانوا مصابين بالملاريا الفالبارية أو الفيكسية. كانت النقطة النهائية الأساسية هي معدل الاستجابة السريرية والطفيليات الكافية في اليوم 42 بعد بدء العلاج بالنسبة للبلازموديوم فالباريوم، بعد تصحيح العدوى المتكررة التي تم تحديدها من خلال تمييز الحمض النووي باستخدام تفاعل البوليميراز المتسلسل (PCR) لمواقع متعددة الأشكال في الحمض النووي للطفيليات. تشمل النقاط النهائية الثانوية معدل الاستجابة السريرية والطفيليات الكافية في اليوم 42 بالنسبة لبلازموديوم فيفاكس دون تصحيح من خلال تمييز الحمض النووي باستخدام PCR. النتائج: من بين 2802 طفلًا مصابًا بالحمى تم فحصهم، تم تضمين 482 مصابًا بالملاريا الفالبارية و195 مصابًا بالملاريا الفيكسية. كان أعلى معدل للاستجابة السريرية والطفيليات الكافية بالنسبة للبلازموديوم فالباريوم في مجموعة الأرتيميثر-لوميفانترين (95.2%)، مقارنة بنسبة 81.5% في مجموعة الكلوروكين-سولفادوكسين-بيريميثامين (P=0.003)، و85.4% في مجموعة فنّات الأرتيميسينين-سولفادوكسين-بيريميثامين (P=0.02)، و88.0% في مجموعة الديهيدروأرتيميسينين-بيبراكين (P=0.06). كان معدل الاستجابة السريرية والطفيليات الكافية بالنسبة لبلازموديوم فيفاكس في مجموعة الديهيدروأرتيميسينين-بيبراكين (69.4%) أكثر من ضعف ما كان عليه في كل من المجموعات الثلاث الأخرى. كانت مستويات الكلوروكين والبيبراكين في المختبر التي أعاقت نمو عزلات البلازموديوم فالباريوم المحلية بنسبة 50% مرتبطة بشكل كبير (P<0.001). ظهرت الطفح الجلدي بشكل أكبر مع فنّات الأرتيميسينين-سولفادوكسين-بيريميثامين والديهيدروأرتيميسينين-بيبراكين مقارنة مع الكلوروكين-سولفادوكسين-بيريميثامين (P=0.004 لكلا المقارنتين). الاستنتاجات: كانت الأنظمة العلاجية الأكثر فعالية هي الأرتيميثر-لوميفانترين ضد البلازموديوم فالباريوم والديهيدروأرتيميسينين-بيبراكين ضد البلازموديوم فيفاكس. قد يعكس معدل الفشل النسبي المرتفع للعلاج مع الديهيدروأرتيميسينين-بيبراكين ضد البلازموديوم فالباريوم مقاومة متبادلة بين الكلوروكين والبيبراكين. (رقم سجل تجارب سريرية أسترالي نيوزيلندي، ACTRN12605000550606).