Key points are not available for this paper at this time.
e22518 الخلفية: لا يوجد علاج قياسي لمرضى ساركوما الأنسجة الرخوة (STS) الذين يتقدمون بعد العلاج الكيميائي من الخط الأول. أظهر أنلوتينيب تمديدًا كبيرًا في بقاء خالي من التقدم في مرضى STS المتقدمين في نتائج ALTER0203 السابقة. نظرًا للاختلافات الإقليمية، نقوم أيضًا بتحليل النتائج من مستشفى الشعب السادس التابع لجامعة جياوتونغ شانغهاي، وهو مركز في هذه التجربة IIB. الأساليب: المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 18 و70 عامًا مع ساركوما الأنسجة الرخوة المتقدمة، والذين يتقدمون بعد العلاج الكيميائي القائم على الأنثرسيكلين (غير مهيأ لساركوما الأنسجة الرخوة الدقيقة (ASPS) وساركوما الخلايا الواضحة (CSC))، الذين لم يتلقوا مثبطات تكوين الأوعية، ولديهم على الأقل آفة قابلة للقياس وفقًا لـ RECIST 1.1، كانوا مؤهلين. تم توزيع المرضى عشوائيًا بنسبة 2:1 لتلقي أنلوتينيب (12 ملغ يوميًا لمدة أسبوعين ثم أسبوع واحد دون علاج) أو دواء وهمي. كانت النقطة النهائية الأساسية هي البقاء خاليًا من التقدم (PFS). كانت النقاط النهائية الثانوية هي معدل الاستجابة الإجمالية (ORR) ومعدل السيطرة على المرض (DCR). النتائج: سجل هذا المركز في ALTER0203 48 مريضًا مؤهلًا تلقوا إما أنلوتينيب (عدد = 32) أو دواء وهمي (عدد = 16). كانت الأنواع الفرعية الرئيسية هي ساركوما العضلات الملساء (LMS) (13/48)، ASPS (12/48)، وساركوما الغشاء الزليلي (SS) (11/48). كان median PFS 1.57 شهرًا (95% CI: 1.19-1.95) للدواء الوهمي مقابل 6.27 أشهر (95% CI: 1.89-10.65) لأنلوتينيب ( P= 0.009). كان ORR 0% (0/16) للدواء الوهمي مقابل 18.75% (6/32) لأنلوتينيب ( P= 0.16)؛ كان DCR 18.75% (3/16) للدواء الوهمي مقابل 56.25% (18/32) لأنلوتينيب ( P= 0.02). كانت أكثر الأحداث الضائرة شيوعًا (AEs) هي ارتفاع ضغط الدم، وارتفاع هرمون تحفيز الغدة الدرقية (TSH)، وارتفاع ثلاثي الجليسريد (HTG). كانت أكثر الأحداث الضائرة من الدرجة ≥3 شيوعًا هي اضطراب الدورة الشهرية، ارتفاع ضغط الدم، ارتفاع إنزيم غاما غلوتاميل ترانسفيراز (GGT) وارتفاع الليباز. الاستنتاجات: تم تأكيد فعالية وسلامة أنلوتينيب بشكل أكبر في مرضى STS المتقدمين فيما يتعلق بالاختلافات الإقليمية. معلومات التجربة السريرية: NCT02449343. الجدول: انظر النص.
درس تانغ وآخرون (Mon,) هذا السؤال.