سلامة الفينلافاكسين بعد التسويق: دراسة مراقبة دوائية حقيقية على مدار عقدين باستخدام قاعدة بيانات FAERS

الهدف: يعتبر الفينلافاكسين مثبط إعادة امتصاص السيروتونين والنورأدرينالين الذي يُوصف بشكل واسع لاضطراب الاكتئاب الشديد والحالات ذات الصلة، ولا يزال لا يتمتع بخصائص كافية تتعلق بملف أحداثه الضارة. هدف هذه الدراسة هو تقييم سلامة الفينلافاكسين بعد التسويق بشكل شامل باستخدام بيانات من نظام الإبلاغ عن الأحداث الضارة الخاص بإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FAERS). الطرق: تم استخراج البيانات من قاعدة بيانات FAERS من الربع الأول (Q1) لعام 2004 إلى الربع الثاني (Q2) لعام 2025. تم تحليل الأحداث الضارة باستخدام نسبة الأرجحية للإبلاغ (ROR) ، وشبكة الأعصاب لتخفيض الثقة البايزية (BCPNN) ، ونسبة الإبلاغ النسبي (PRR) ، وطريقة الانكماش للعناصر المتعددة بواسون (MGPS). النتائج: تم تحليل ما مجموعه 47,325 تقرير عن حدث ضار مرتبط بالفينلافاكسين. أظهر تحليل عدم التناسب إشارات مهمة لعدم فعالية الدواء (n = 2,108، ROR = 1.6، PRR = 1.6، χ 2 = 483.4، IC = 0.7، EBGM = 1.6)، فرط حساسية الدواء (n = 1,014؛ ROR = 4.9، PRR = 4.8، χ 2 = 2998.7، IC = 2.2، EBGM = 4.7)، والقلق (n = 198، ROR = 4.3، PRR = 4.2، χ 2 = 2202.0، IC = 2.0، EBGM = 4.1). لوحظت أقوى الإشارات (EBGM = 9.9) لمحاولات الانتحار، والاكتئاب المهيج، والخلل النمائي الكلوي. كانت tachycardia (EBGM = 8.3) الحدث الضار الأكثر شيوعًا في المرضى الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا، بينما هيمنت الاضطرابات العاطفية (EBGM = 9.5) على أولئك الذين تتراوح أعمارهم 65 عامًا وما فوق. حدثت معظم الأحداث الضارة (39.3٪) خلال أول 30 يومًا من بدء علاج الفينلافاكسين. الخلاصة: حددت هذه التحليل للمراقبة الدوائية بشكل منهجي إشارات سلامة مهمة مرتبطة بالفينلافاكسين. تقدم النتائج دليلًا مهمًا لدعم الاستخدام السريري الأكثر أمانًا للفينلافاكسين وقد تساعد في تحسين القرارات العلاجية الفردية في الممارسة العملية.