What question did this study set out to answer?

تهدف هذه الدراسة إلى تقييم سلامة وفعالية العلاج الكيميائي بالتسريب الشرياني الكبدي مع توريبالماب مقابل سورافينيب في سرطان الكبد الخلوي المتقدم.

June 10, 2026Open Access

العلاج الكيميائي بالتسريب الشرياني الكبدي بالإضافة إلى توريبالماب أو سورافينيب كعلاج خط أول لسرطان الكبد الخلوي المتقدم محلياً: تجربة عشوائية غير مقارنة من المرحلة الثانية

Key Points

تهدف هذه الدراسة إلى تقييم سلامة وفعالية العلاج الكيميائي بالتسريب الشرياني الكبدي مع توريبالماب مقابل سورافينيب في سرطان الكبد الخلوي المتقدم.
تجربة عشوائية من المرحلة الثانية، ذات مركز واحد، غير مقارنة (NCT04135690)
Seventy-two participants with locally advanced hepatocellular carcinoma were randomly assigned to receive either TorHAIC or SoraHAIC every 3 weeks.
The primary endpoint was the progression-free survival (PFS) rate at 6 months.
The 6-month PFS rate was 63.9% in the TorHAIC group and 61.1% in the SoraHAIC group.
Median overall survival was 20.9 months in the TorHAIC group and 16.4 months in the SoraHAIC group.
33.3% of participants in the TorHAIC group experienced grade 3–4 adverse events compared to 44.4% in the SoraHAIC group.

Abstract

الملخص: تم تصميم هذه الدراسة لتوفير دليل مستقبلي للجمع بين العلاج الكيميائي بالتسريب الشرياني الكبدي (HAIC) وتوريبالماب، الذي أظهر نشاطًا مضادًا للورم مشجعًا وسلامة في سرطان الكبد الخلوي المتقدم (HCC) سابقًا. هذه الدراسة ذات المركز الواحد، غير المقارنة، والعشوائية من المرحلة الثانية (NCT04135690) قامت بتجنيد المشاركين المصابين بـ HCC المتقدم محليًا (1:1) لتلقي HAIC بالإضافة إلى إما توريبالماب (TorHAIC) أو سورافينيب (SoraHAIC) كل 3 أسابيع. كانت نقطة النهاية الأساسية هي معدل البقاء بدون تقدم (PFS) بعد 6 أشهر. تم تعيين 72 مشاركًا عشوائيًا لتلقي TorHAIC (عدد = 36) أو SoraHAIC (عدد = 36). كان معدل PFS بعد 6 أشهر 63.9% في مجموعة TorHAIC و61.1% في مجموعة SoraHAIC. كان متوسط البقاء العام 20.9 شهرًا في مجموعة TorHAIC و16.4 شهرًا في مجموعة SoraHAIC، بينما كان متوسط PFS 9.1 و7.2 شهرًا، على التوالي. كان هناك 12 مشاركًا (33.3%) ظهرت عليهم أحداث سلبية من الدرجة 3-4 في مجموعة TorHAIC و16 مشاركًا (44.4%) في مجموعة SoraHAIC. تم الإبلاغ عن أحداث سلبية خطيرة في اثنين من المشاركين في مجموعة TorHAIC وخمسة على مجموعة SoraHAIC. أظهرت دراستنا أن نظام TorHAIC له ملف أمان وفعالية مواتٍ في حالات HCC المتقدمة محليًا. ومع ذلك، تتطلب هذه النتائج التحقق في تجربة المرحلة الثالثة.

Read Full Paperexternally

اسأل الذكاء الاصطناعي

Bookmark

View Full Paper