الفعالية السريرية على المدى الطويل لبالون مشبع بالدواء لعلاج تضيق الوعاء الدموي داخل الدعامة في آفات الفخذ والساق

خلفية: تم إثبات الفعالية قصيرة المدى لكرات بالوكيل الباكتليكسيل (PCBs) في تضيق الوعاء الدموي داخل الدعامة (ISR) في آفات الفخذ والساق. كان هدف هذه الدراسة هو مقارنة النتائج السريرية على مدى 5 سنوات للمرضى الذين يعانون من آفات ISR في الفخذ والساق والذين خضعوا للتوسيع الوعائي بالنفخ عبر الجلد (PTA) مع وبدون PCB. الطرق: بعد مطابقة سجل الميل بنسبة 1:1، قمنا باستخراج 50 مريضًا يعانون من آفات ISR في الفخذ والساق الذين خضعوا لـ PTA مع (n = 25) وبدون (n = 25) PCB (Medtronic، مينيابوليس، MN) من 106 مرضى ISR متتالين تم علاجهم في مستشفانا بين عامي 2009 و2015. قمنا بمقارنة النتائج بعد 5 سنوات بين مجموعتي PCB وبدون PCB. كانت النقطة النهائية الأساسية هي الحدوث التراكمي لتضيق متكرر على مدى 5 سنوات. تم تقييم معدل الوفيات من جميع الأسباب، إعادة توعية آفة الهدف (TLR) والبتر الرئيسي غير المخطط له أيضاً. النتائج: كانت نسبة البقاء الأولية بعد علاج PCB عند 5 سنوات أعلى بشكل ملحوظ من نسبة البقاء بعد علاج غير PCB (65.7% مقابل 18.7%; نسبة المخاطر HR: 6.11; فواصل الثقة 95% CI: 2.57-16.82; p < 0.001)، بالإضافة إلى الخلو من TLR (77.6% مقابل 53.8%; HR: 3.55; 95% CI: 1.21-12.83; p = 0.020). لم تختلف معدلات الوفيات من جميع الأسباب ومعدلات البتر الرئيسي غير المخطط له بشكل ملحوظ بين المجموعتين. أظهر تحليل المخاطر المتناسب لكوكس أن PCB ارتبط بشكل مستقل بالحد من تكرار التضيق (HR: 0.17; 95% CI: 0.06-0.41; p < 0.001). الاستنتاجات: عند 5 سنوات، أظهر المرضى الذين يعانون من آفات ISR في الفخذ والساق والذين خضعوا لعلاج PCB تضيقًا متكررًا أقل بشكل ملحوظ مقارنةً بأولئك الذين خضعوا لعلاج غير PCB. الطب المبني على الأدلة: مستوى الأدلة: المستوى 2b، دراسة متحكم بها غير عشوائية/متابعة.