استخدام لجان المراجعة المؤسسية المركزية في التجارب السريرية متعددة المراكز في الولايات المتحدة

تختلف المؤسسات البحثية في استعدادها للاعتماد على لجنة مراجعة مؤسسية مركزية واحدة للتجارب السريرية متعددة المراكز، على الرغم من البيانات الصادرة عن إدارة الغذاء والدواء، ومكتب حقوق الإنسان، والمعاهد الوطنية للصحة دعمًا لاستخدام لجان المراجعة المركزية لتحسين كفاءة إجراء التجارب. دعمت مبادرة تحويل التجارب السريرية (CTTI) هذا المشروع لجمع الآراء الحالية حول العقبات التي تعيق استخدام لجان المراجعة المركزية وصياغة حلول محتملة. أجرينا مناقشات مع خبراء لجان المراجعة، وأجرينا مقابلات مع ممثلين عن المؤسسات البحثية، وعقدنا اجتماعاً للخبراء مع مجموعات متنوعة من أصحاب المصلحة وقادة الفكر. وجدنا أن العديد من العقبات المتصورة تتعلق بدمج مسؤوليات المؤسسة مع المسؤوليات الأخلاقية للجنة المراجعة. حددنا الحاجة إلى أدوات ملموسة لمساعدة المؤسسات البحثية على فصل المسؤوليات المؤسسية عن المسؤوليات الأخلاقية المطلوبة من اللجنة. واحدة من هذه الأدوات هي وثيقة أنشأناها توضح هذه المسؤوليات وكيف يمكن تخصيصها لكل كيان، أو، في بعض الحالات، لكلا الكيانين. سيتم توزيع هذه الأداة وتوصيات المشروع على نطاق واسع لتسهيل استخدام لجان المراجعة المركزية في التجارب متعددة المراكز. الهدف النهائي هو زيادة قدرة البلاد على إجراء عدد كبير من التجارب عالية الجودة بكفاءة.