January 10, 2006
View Full Paperمقارنة بين حاصرات β، والأميودارون مع حاصرات β، أو السوتالول لمنع الصدمات من مزيل رجفان القلب القابل للزراعة: دراسة OPTIC: تجربة عشوائية
Structured PICO
هل يقلل الأميودارون مع حاصرات بيتا أو السوتالول من صدمات جهاز إزالة رجفان القلب في المرضى الذين تم زرع جهاز إزالة رجفان القلب مؤخرًا بسبب تسرع القلب البطيني أو الرجفان مقارنة بحاصرات بيتا وحدها؟
P
Population
412 مريضًا تلقوا جهاز إزالة رجفان القلب (ICD) خلال 21 يومًا بسبب تسرع القلب البطيني القابل للتحريض أو المحدث عفويًا، من 39 مركز خارجي.
I
Intervention
الأميودارون مع حاصرات بيتا أو السوتالول وحده لمدة سنة واحدة
C
Comparator
حاصرات بيتا وحدها لمدة سنة واحدة
O
Outcome
صدمة جهاز إزالة رجفان القلب لأي سبب كانhard clinical
يقلل الأميودارون مع حاصرات بيتا بشكل كبير من خطر صدمات جهاز إزالة رجفان القلب مقارنة بحاصرات بيتا وحدها أو السوتالول، رغم وجود معدلات أعلى من الآثار الجانبية.
Abstract
السياق: العلاج بمزيل رجفان القلب القابل للزراعة (ICD) فعال ولكنه مرتبط بصدمات عالية الجهد مؤلمة. الهدف: تحديد ما إذا كان الأميودارون مع حاصرات البيتا أو السوتالول أفضل من حاصرات البيتا بمفردها لمنع صدمات ICD. التصميم، الإعداد، والمرضى: تجربة عشوائية محكومة مع تحكيم أعمى للأحداث ضمت 412 مريضاً من 39 مركزاً سريرياً خارجيًا لـ ICD في كندا وألمانيا والولايات المتحدة وإنجلترا والسويد والنمسا، أجريت من 13 يناير 2001 إلى 28 سبتمبر 2004. كان المرضى مؤهلين إذا تم زراعة جهاز ICD لهم خلال 21 يومًا بسبب تسارع بطيني قابل للتحريض أو يحدث بشكل تلقائي. التدخل: تم توزيع المرضى بشكل عشوائي على العلاج لمدة عام مع الأميودارون مع حاصرات البيتا، السوتالول بمفرده، أو حاصرات البيتا بمفردها. القياس الرئيسي للنتائج: كانت النتيجة الرئيسية هي صدمة ICD لأي سبب. النتائج: حدثت صدمات في 41 مريضًا (38.5%) معينين لحاصرات البيتا بمفردها، و26 (24.3%) معينين للسوتالول، و12 (10.3%) معينين للأميودارون مع حاصرات البيتا. تم ملاحظة تقليل في خطر الصدمة مع استخدام إما الأميودارون مع حاصرات البيتا أو السوتالول مقارنة بحاصرات البيتا بمفردها (نسبة المخاطر HR، 0.44؛ فاصل الثقة 95% CI، 0.28-0.68؛ P<.001). الأميودارون مع حاصرات البيتا قلل بشكل كبير من خطر الصدمة مقارنة بحاصرات البيتا بمفردها (HR، 0.27؛ 95% CI، 0.14-0.52؛ P<.001) والسوتالول (HR، 0.43؛ 95% CI، 0.22-0.85؛ P = .02). كانت هناك ميول لتقليل السوتالول للصدمات مقارنة بحاصرات البيتا بمفردها (HR، 0.61؛ 95% CI، 0.37-1.01؛ P = .055). كانت معدلات التوقف عن تناول الدواء في الدراسة بعد عام واحد 18.2% للأميودارون، 23.5% للسوتالول، و5.3% لحاصرات البيتا بمفردها. كانت الأحداث السلبية الرئوية والدرقية وبطء القلب العرضي أكثر شيوعًا بين المرضى الذين تم توزيعهم على الأميودارون. الاستنتاجات: على الرغم من استخدام تكنولوجيا ICD المتقدمة والعلاج بحاصرات البيتا، تحدث الصدمات بشكل شائع في السنة الأولى بعد زرع ICD. الأميودارون مع حاصرات البيتا فعال في منع هذه الصدمات وأكثر فعالية من السوتالول ولكنه يزيد من خطر الآثار الجانبية المرتبطة بالدواء. تسجيل التجارب السريرية معرف ClinicalTrials.gov: NCT00257959.