تصميم التجارب السريرية في العدوى: المشكلات والعقبات

تمت دراسة الفيزيولوجيا المرضية للعدوى بشكل مكثف في السنوات الأخيرة وتم تحديد مجموعة متنوعة من الفرص للتدخل العلاجي. تم تقييم عدد من المنتجات البيولوجية بما في ذلك الأجسام المضادة للسموم الداخلية، ومثبطات السيتوكين، ومضادات المستقبلات بعد فشل الجرعات الدوائية من الستيرويدات في التأثير على البقاء في صدمة تعفنية. على الرغم من وجود عدد من الدراسات الكبيرة الدولية متعددة المراكز، لا تزال الوعد العلاجي لهذه التدخلات المختلفة غير محقق. وقد أُجريت هذه التجارب بشكل كبير في وحدات العناية المركزة في مجموعة سكانية غير متجانسة من المرضى بمختلف معايير الدخول ونقاط النهاية للاستجابة. بينما يجب أن تظل التجربة السريرية هي المعايير لتقييم السلامة والفعالية للتدخلات الجديدة، هناك فرص لتحسين تصميم وتنفيذ وتحليل هذه الدراسات. يتم مناقشة عوامل مثل ملاءمة العلاج بالمضادات الحيوية، كفاية الإدارة الطبية والجراحية، وقضية سحب أو حجب دعم الحياة في سياق هذه الدراسات. علاوة على ذلك، يتم التأكيد على دور لجنة مراجعة علمية مستقلة خارجية، خاصة فيما يتعلق بتأثير الأحداث المربكة ذات الطبيعة غير المتوقعة. يتم توضيح إمكانية تحسين جودة تحليلات التجارب السريرية للعدوى من خلال دراسة مكتملة حديثاً عن فعالية جسم مضاد وحيد النسيلة منتج من الفئران لعامل النخر الورمي البشري-ألفا.