ANTECEDENTES La terapia cognitivo-conductual para el insomnio (TCC-I) se recomienda como tratamiento de primera línea para el insomnio; sin embargo, pocos pacientes pueden acceder a ella. Se han desarrollado programas de TCC-I digital que son un tratamiento eficaz, sin embargo, los ensayos a menudo no logran inscribir poblaciones diversas. OBJETIVO Evaluar la eficacia de la TCC-I digital para el tratamiento del insomnio en comparación con la educación sobre higiene del sueño en línea. MÉTODOS Este es un ensayo controlado aleatorio descentralizado que compara SleepioRx contra higiene del sueño en línea (SHE) en un grupo diverso de 336 adultos reclutados a nivel nacional en EE.UU. con un trastorno de insomnio diagnosticado a través de entrevistas clínicas estructuradas. Los participantes fueron asignados 1:1 a TCC-I digital (SleepioRx) o a educación sobre higiene del sueño en línea (SHE). La reclutación de participantes se realizó entre noviembre de 2022 y febrero de 2023. Los puntos finales primarios fueron la gravedad del insomnio evaluada utilizando el índice de gravedad del insomnio (ISI) y la latencia para el inicio del sueño (SOL) y el despertar después del inicio del sueño (WASO) en 10 semanas, con evaluaciones de seguimiento a las 16 y 24 semanas posteriores a la aleatorización. RESULTADOS En comparación con SHE, SleepioRx mostró mejoras estadísticamente y clínicamente significativas en el índice de gravedad del insomnio (ISI) al finalizar el tratamiento (10 semanas; d=0.60, p). CONCLUSIONES Los resultados de este ensayo subrayan la eficacia de la TCC-I digital entre pacientes con insomnio y refuerzan que la disponibilidad de TCC-I digital aprobada por la FDA debe expandirse para aumentar el acceso a tratamientos de primera línea. ENSAYOCLÍNICO El ensayo fue registrado prospectivamente (NCT05541055) el 15 de septiembre de 2022.
Prather et al. (miércoles) estudiaron esta cuestión.
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