En un movimiento histórico hacia la transparencia, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA) publicó el 4 de septiembre su Carta de Respuesta Completa (CRL) rechazando la aprobación de la terapia asistida con midomafetamina (MDMA) para el trastorno de estrés postraumático (TEPT). La carta, enviada a Lykos Therapeutics en agosto de 2024, detalla preocupaciones sobre la durabilidad del tratamiento, el diseño del estudio y el uso previo de MDMA entre los participantes, cuestiones que los críticos dicen que no se señalaron durante las discusiones del protocolo anteriores.
Valerie A. Canady (Fri,) estudió esta pregunta.