Disparidades raciales entre los inscritos en ensayos clínicos de cáncer de mama triple negativo entre 2010-2023.

1093 Antecedentes: A pesar de que el constructo social de la raza carece de significado biológico, juega un papel significativo en las disparidades de salud y requiere examen para abordar la estratificación social y las inequidades en salud. No reportar la raza en la investigación médica ignora la realidad de la estratificación social, las injusticias y las implicaciones para la salud poblacional. Además, excluir datos demográficos raciales de las publicaciones de investigación puede ocultar disparidades en salud. Este estudio se centra en ensayos clínicos de cáncer de mama triple negativo (TNBC), con el objetivo de meta-analizar la inclusión de datos raciales y evaluar la representación racial. Métodos: Se realizó un meta-análisis de 81 ensayos TNBC completados (2011-2023) de ClinicalTrials.gov. Se extrajeron y analizaron datos demográficos sobre raza y sexo utilizando Microsoft Excel. Dos revisores independientes extrajeron datos a nivel de estudio para un análisis de efectos aleatorios. El resultado primario fue identificar la prevalencia de estudios que no reportaban datos raciales. Los resultados secundarios son la prevalencia de cada categoría racial (Blanco, Negro, Asiático, Hispano/Latino y Otro Combinado) entre todos los ensayos clínicos de TNBC que reportaron información demográfica. La categoría Otro Combinado incluye Americano Indígena, Nativo de Hawái, más de una raza y desconocido/no reportado. Resultados: De 81 ensayos, el 29.63% no reportaron datos raciales. Los 57 ensayos restantes (8,196 participantes) revelaron 73.98% Blanco, 10.29% Asiático, 7.85% Negro, 8.02% Hispano/Latino y 4.12% participantes de "otro combinado". Los ensayos en EE.UU. (36 estudios, 3,348 participantes) mostraron 77.96% Blanco, 12.03% Negro, 4.51% Asiático y 4.96% participantes Hispano/Latino. Además, realizamos un análisis comparativo entre la distribución racial en los ensayos clínicos de EE.UU. y la prevalencia de TNBC en la población de EE.UU., utilizando los Conjuntos de Datos de Uso Público de Vigilancia, Epidemiología y Resultados Finales (SEER) del Instituto Nacional del Cáncer (2010-2019). El análisis reveló una discrepancia significativa con participantes Blancos (p<.001) siendo sobre-representados, y poblaciones Negras (p<.001), Asiáticas (p<.001), Hispano/Latinas (p<.001), Amerindias (p<.001), de más de una raza (p<.02) y Otras/Desconocidas (p<.001) siendo sub-representadas. Conclusiones: A nivel global, el 29.63% de los ensayos TNBC no reportaron datos raciales, lo que plantea preocupaciones sobre la generalización. Los estudios basados en EE.UU. exhibieron sobre-representación de participantes Blancos y sub-representación de Negras, Asiáticas, Hispano/Latinas, Amerindias, Nativas de Hawái y otras categorías. Es notable que los individuos Negros y Hispano/Latinos, que comprenden una parte considerable de los pacientes con TNBC, estaban sub-representados. Estos hallazgos subrayan las disparidades raciales/étnicas en la participación en ensayos de cáncer de mama, lo que justifica una investigación adicional sobre las barreras de reclutamiento para una participación equitativa.