Resultados del tratamiento con el régimen KEYNOTE-522 en una población de pacientes étnicamente diversa: Una experiencia en el mundo real.

e12663 Antecedentes: Pembrolizumab (pembro) en combinación con quimioterapia neoadyuvante (NACT) se convirtió en el estándar de atención para TNBC en etapa temprana y de alto riesgo el 26 de julio de 2021, como resultado del ensayo KEYNOTE-522. Las mujeres negras están desproporcionadamente afectadas por TNBC con un estadio más avanzado al diagnóstico, sin embargo, KEYNOTE-522 no recogió datos sobre raza. Esta revisión retrospectiva evalúa la respuesta a pembro más NACT en una población racialmente diversa para valorar la generalización de los hallazgos del ensayo a poblaciones de pacientes potencialmente subrepresentadas. Métodos: Este es un estudio retrospectivo monocéntrico de pacientes con TNBC en estadio II/III diagnosticados entre 08/2020 y 08/2023, tratados con pembro más NACT en el Maimonides Medical Center, un hospital de seguridad social en Brooklyn, Nueva York, que atiende a una población diversa. Los criterios de exclusión incluyeron edad <18 años, positividad ER/PR/Her2, NACT sin pembrolizumab y raza no reportada. Los datos fueron recogidos de registros electrónicos de salud y analizados con SPSS Statistics. Resultados: 50 pacientes cumplieron los criterios de inclusión, de los cuales 40 tenían información completa para revisión. El 52.5% (IC 95%: 38% - 69%) de los pacientes presentaron pCR. Casi la mitad de la población (47.5%) eran afroamericanos. El análisis por subgrupos étnicos mostró menor pCR entre mujeres afroamericanas, pero esto no fue estadísticamente significativo (tabla). 5 pacientes progresaron con desarrollo de metástasis a distancia (2 durante el tratamiento y 3 tras completarlo). 3 pacientes tuvieron eventos adversos grado 3/4 (disfunción endocrina y cardíaca asociada a pembro). Notablemente, la ausencia de respuesta completa en imágenes a tratamiento se asoció significativamente con falta de pCR (p=0.003). Conclusiones: En esta revisión retrospectiva de una población racialmente diversa, el régimen de pembrolizumab más NACT fue bien tolerado con un perfil de efectos secundarios aceptable. Aunque nuestra tasa de pCR es menor que la reportada por Keynote-522; 52.5 % (IC 95%: 38% - 69%) vs. 64.8% (IC 95%: 59.9%-69.5%), el tamaño muestral no es suficiente para detectar diferencia estadísticamente significativa. El subanálisis por etnia mostró tasas variables de pCR, pero los hallazgos están limitados por el pequeño tamaño muestral. Se está recopilando más información y futuros análisis aportarán perspectivas sobre posible correlación entre raza y respuesta terapéutica. Tabla: ver texto