Moxibustión con láser infrarrojo para la fatiga relacionada con el cáncer en sobrevivientes de cáncer de mama: un ensayo clínico controlado aleatorizado

Resumen Antecedentes La fatiga relacionada con el cáncer (FRC) es un síntoma omnipresente, persistente y angustiante experimentado por los pacientes con cáncer, para el cual hay pocos tratamientos disponibles. Investigamos la eficacia y seguridad de la moxibustión con láser infrarrojo (MLI) para mejorar la fatiga en sobrevivientes de cáncer de mama. Métodos Se llevó a cabo un ensayo clínico aleatorizado, controlado con placebo y de tres brazos (intervención de 6 semanas más seguimiento observacional de 12 semanas) en un hospital terciario en Shanghái, China. Las sobrevivientes de cáncer de mama con fatiga de moderada a severa fueron aleatorizadas 2:2:1 a los grupos de MLI (n = 56), placebo de MLI (n = 56) y control en lista de espera (CLP)(n = 28). Los pacientes en los grupos de MLI y placebo de MLI (PLMI) recibieron tratamiento de MLI real o placebo, 2 sesiones por semana durante 6 semanas, para un total de 12 sesiones. El resultado primario fue el cambio en el puntaje del Inventario Breve de Fatiga (IBF) desde la línea base hasta la semana 6 con seguimiento hasta la semana 18 evaluado en la población por intención de tratar. Resultados Entre junio de 2018 y julio de 2021, se evaluaron 273 pacientes para determinar su elegibilidad, y 140 pacientes fueron finalmente inscritos e incluidos en el análisis por intención de tratar. En comparación con CLP, MLI redujo el puntaje promedio del IBF en 0.9 puntos (IC del 95%, 0.3 a 1.6, P = .007) desde la línea base hasta la semana 6, con una diferencia entre los grupos de 1.1 puntos (IC del 95%, 0.4 a 1.8, P = .002) en la semana 18. En comparación con PLMI, el tratamiento con MLI resultó en una reducción no significativa en el puntaje del IBF (0.4; IC del 95%, -0.2 a 0.9, P = .206) desde la línea base hasta la semana 6, mientras que la diferencia entre grupos fue significativa en la semana 18 (0.7; IC del 95%, 0.2 a 1.3, P = .014). No se informaron eventos adversos graves. Conclusión Si bien se encontró que MLI era seguro y reducía significativamente la fatiga en comparación con CLP, su prometedora eficacia contra el control simulado debe ser verificada en ensayos futuros adecuadamente financiados. Registro del ensayo Clinicaltrials.gov: NCT04144309. Registrado el 12 de junio de 2018.