Pd39-06 un ensayo clínico aleatorizado que compara la ablación focal y la prostatectomía radical en pacientes con cáncer de próstata unilateral clínicamente significativo. Análisis por intención de tratar en un seguimiento de dos años

Usted tiene acceso al Journal of Urology. Cáncer de próstata: Localizado: Terapia ablativa II (PD39). 1 de mayo de 2024. PD39-06 UN ENSAYO CLÍNICO ALEATORIZADO QUE COMPARA LA ABLACIÓN FOCAL Y LA PROSTATECTOMÍA RADICAL EN PACIENTES CON CÁNCER DE PRÓSTATA UNILATERAL CLÍNICAMENTE SIGNIFICATIVO. ANÁLISIS POR INTENCIÓN DE TRATAR EN UN SEGUIMIENTO DE DOS AÑOS. Eduard Baco, Kristina Flor Galtung, Daniyal Noor y Erik Rud. Ver toda la información del autor. https://doi.org/10.1097/01.JU.0001008924.16121.42.06. Acerca de PDF. Herramientas. Agregar a favoritos. Descargar citas. Rastrear citas. Permisos. Reimpresiones. Compartir. Facebook. LinkedIn. Twitter. Email. Resumen. INTRODUCCIÓN Y OBJETIVO: El propósito de este ECA no inferior (NCT03668652) es comparar el fracaso del tratamiento a los 2 años después de la ablación focal (FA) y la prostatectomía radical asistida por robot (RP) en pacientes con cáncer de próstata unilateral clínicamente significativo (PCa). MÉTODOS: Los criterios de inclusión fueron PCa unilateral en biopsias (>5mm ISUP 1 o cualquier ISUP 2-3), nivel de PSA de ≤20 ng/ml y edad 0.2 ng/ml. Después del tratamiento, todos los pacientes fueron seguidos con mediciones regulares de PSA. Todos los pacientes del grupo FA se sometieron a MRI y biopsias sistemáticas un año después. Además, se realizó un MRI de control y una biopsia de próstata durante el segundo año post-tratamiento en pacientes con PSA en aumento más allá del nadir +2 ng/ml. RESULTADOS: Un total de 213 pacientes fueron inscritos, 107 fueron aleatorizados a FA y 106 a RP. Después de ser aleatorizados a RP, 26 pacientes (25%) rechazaron RP y requirieron FA. Seis pacientes más declinaron tratamiento después de la aleatorización. No hubo diferencias significativas en la edad media (64 vs. 66 años, p=0.3), niveles de PSA (8.6 vs. 8.5 ng/ml, p=0.9), diámetro del tumor índice medido por MRI (14.5 vs. 15.5 mm, p=0.2) y volumen prostático (41.3 vs. 41.7 ml, p=0.9) entre los grupos FA y RP al inicio. Todos los pacientes incluidos fueron evaluados respetando las reglas de ITT. La proporción de fracaso del tratamiento fue del 6.5% (7/107; IC del 95%: 3 a 13) en el grupo FA y 7.5% (8/106, IC del 95%: 4 a 14) en el grupo RP, resultando en una diferencia del 1% (IC del 95%: -6.3 a 8.4). CONCLUSIONES: Después de un seguimiento de dos años, la tasa de fracaso del tratamiento en el grupo FA se encontró como no inferior a la del grupo RP. Fuente de financiamiento: El Hospital Universitario de Oslo garantizó este estudio y todo el material necesario para el diagnóstico, tratamiento y seguimiento de los pacientes es propiedad del Hospital Universitario de Oslo © 2024 por la Asociación Americana de Urología, Educación e Investigación, Inc. Figuras. Referencias. Detalles relacionados. Volumen 211, Número 5, Mayo 2024. Página: e815. Publicidad. Derechos de autor y permisos © 2024 por la Asociación Americana de Urología, Educación e Investigación, Inc. Métricas. Información del autor. Eduard Baco. Más artículos de este autor. Kristina Flor Galtung. Más artículos de este autor. Daniyal Noor. Más artículos de este autor. Erik Rud. Más artículos de este autor. Expandir todo. Publicidad. Descarga de PDF. Cargando ...