La eficacia de un suplemento alimenticio probiótico a base de Lactobacilos en la densidad mineral ósea y el metabolismo óseo en mujeres australianas tempranas posmenopáusicas: protocolo de un ensayo controlado aleatorio doble ciego con placebo.

La osteoporosis afecta a una de cada tres mujeres mayores de 50 años y resulta en fracturas por fragilidad. La deficiencia de estrógeno durante y después de la menopausia exacerba la pérdida ósea, lo que explica la mayor prevalencia de fracturas por fragilidad en mujeres. Se ha propuesto que la microbiota intestinal (MI) es un regulador clave de la salud ósea, ya que realiza funciones vitales como la regulación inmunitaria y la biosíntesis de vitaminas. Por lo tanto, se ha planteado la modulación de la MI a través de la suplementación probiótica como un objetivo para una posible intervención terapéutica para reducir la pérdida ósea. Si bien se han observado resultados prometedores en estudios con modelos de ratón, la traducción a ensayos en humanos es limitada. Aquí, presentamos el protocolo del estudio para un ensayo controlado aleatorio doble ciego que tiene como objetivo examinar la eficacia de tres cepas de lactobacilos sobre la densidad mineral ósea volumétrica (vBMD), la microestructura trabecular y cortical, medida mediante tomografía computarizada cuantitativa periférica de alta resolución (HR-pQCT). El ensayo aleatorizará a 124 mujeres saludables en las primeras etapas de la menopausia (hasta 8 años desde la menopausia) para recibir ya sea probióticos o placebo administrados una vez al día durante 12 meses. Los resultados secundarios investigarán los efectos de los probióticos sobre la DMO areal y biomarcadores mecánicos específicos, incluidos el metabolismo óseo y los marcadores inflamatorios. El ensayo está registrado en el Registro de Ensayos Clínicos de Australia y Nueva Zelanda (ACTRN12621000810819).