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ANTECEDENTES: Este estudio tiene como objetivo evaluar el impacto de sotatercept en la tolerancia al ejercicio, la capacidad de ejercicio y la función ventricular derecha en la hipertensión arterial pulmonar. MÉTODOS: SPECTRA (Ensayo Clínico Exploratorio de Fase 2 de Sotatercept en HAP) fue un estudio exploratorio de fase 2a, de un solo brazo, abierto y multicéntrico que evaluó los efectos de sotatercept mediante pruebas de ejercicio cardiopulmonar invasivas en participantes con hipertensión arterial pulmonar y clase funcional III de la Organización Mundial de la Salud bajo terapia de fondo combinada. El objetivo principal fue el cambio en el consumo máximo de oxígeno desde la línea de base hasta la semana 24. Se realizó una imagen por resonancia magnética cardíaca para evaluar la función ventricular derecha. RESULTADOS: Entre los 21 participantes que completaron 24 semanas de tratamiento, se observó una mejora significativa desde la línea de base en el consumo máximo de oxígeno, con un cambio medio de 102.74 mL/min (IC 95%, 27.72–177.76; P =0.0097). Sotatercept demostró mejoras en los objetivos secundarios, incluyendo la hemodinámica en reposo y durante el ejercicio máximo, y la distancia recorrida en 6 minutos en comparación con las medidas de línea de base. La imagen por resonancia magnética cardíaca mostró mejoras desde la línea de base en la semana 24 en la función ventricular derecha. CONCLUSIONES: La eficacia clínica y la seguridad de sotatercept demostradas en el estudio SPECTRA enfatizan el potencial de esta terapia como una nueva opción de tratamiento para pacientes con hipertensión arterial pulmonar. Las mejoras en la estructura y función ventricular derecha subrayan el potencial de sotatercept como un agente modificador de la enfermedad con capacidades de remodelación inversa. REGISTRO: URL: https://www.clinicaltrials.gov ; Identificador único: NCT03738150.
Waxman et al. (Jue,) estudiaron esta cuestión.