Suplementos dietéticos que contienen vitamina A de farmacias en línea alemanas y estadounidenses: evaluación del mercado y riesgo

Resumen: Los suplementos de vitamina A son utilizados por muchas personas, y el número de suplementos dietéticos recién registrados está en continuo aumento. Las preparaciones se rigen por la legislación alimentaria y no están sujetas a los estrictos controles de los medicamentos. Las indicaciones de riesgo y las recomendaciones de cantidad máxima, por ejemplo, del Bundesinstitut für Risikobewertung (BfR) y de la U.S. Food and Drug Administration (FDA), no son vinculantes, lo que significa que las sobredosis y problemas de salud potencialmente graves pueden ocurrir fácilmente. La hepatotoxicidad y teratogenicidad de la vitamina A están bien documentadas, y también se están discutiendo otros efectos negativos de dosis altas de vitamina A. Sin embargo, los preparados con dosis exorbitantes están disponibles para la venta y sin restricciones. En este estudio, se examinaron críticamente 75 suplementos que contienen vitamina A disponibles en Alemania y 26 disponibles en EE. UU. en base a varios parámetros como la dosis diaria recomendada según el fabricante, los costos diarios de terapia (DTC), la presencia de advertencias sobre sobredosis, el uso durante el embarazo y la lactancia, y la información sobre efectos adversos/interacciones. El objetivo era obtener información sobre su potencial de riesgo y examinar la necesidad de un monitoreo más estrecho y directrices más estrictas para estas preparaciones. Los resultados muestran diferencias considerables específicas de cada país. En general, hay deficiencias graves en el cumplimiento de los requisitos de etiquetado tanto para los preparados alemanes como para los estadounidenses, y las dosis son a menudo demasiado altas a la luz de las recomendaciones de expertos aplicables. En general, estos déficits pueden representar un riesgo para los consumidores que es difícil de evaluar en su totalidad, especialmente para grupos vulnerables de consumidores. Cabe señalar que los preparados estadounidenses presentan un mejor desempeño que los preparados alemanes. Esto sugiere una mejor regulación de los suplementos dietéticos en el mercado estadounidense. Con base en los datos disponibles y en la investigación literaria, es dudoso que el consumo de preparados que contienen vitamina A, sin un diagnóstico de deficiencia de vitamina A, tenga un beneficio positivo para la salud. Además, debería examinarse si la vitamina A debería seguir ofreciéndose sin receta como complemento alimenticio.